Данное лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов, предназначенных для лечения пептической язвы, а также гастроэзофагиального рефлюкса, на основе домперидона и ранитидина.

Ранитидин обладает свойством конкурентно подавлять связывание гистамина с Н2-рецепторами, и предотвращать его действие. Как следствие, он способен подавлять дневную, а также ночную базальную секрецию, включая повышенное выделение кислоты желудочного сока. В частности, это может возникнуть во время принятия пищи.

Ранитидин способен снижать кислотность сока, выделяемого желудком.

Домперидон является антагонистом дофамина, который обладает противорвотными свойствами.

Противорвотные свойства данного препарата обусловлены тем, что в нем гармонично соединено периферическое (гастрокинетическое) действие, а также антагонизм относительно рецепторов дофамина, в тригерной зоне хеморецепторов, которые находятся вне гематоэнцефалического барьера в заднем отделе.

Известно, что при внутреннем применении домперидон способен увеличивать длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение кишечника.

При этом домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – домперидон и ранитидин.

В перечень вспомогательных компонентов входит: карбоксим этилцеллюлоза натрия, кальция сульфат, этилцеллюлоза, краситель, лактоза, метилпарабен, пропилпарабен, магниюстеарат, тальк очищенный, крахмал, натрия крахмалгликолят.

Выпускается в форме таблеток, в дозировке по 150 мг ранитидина гидрохлорида (что эквивалентно 150 мг ранитидина), а также 10 мг домперидона в одной таблетке.

Показания

Препарат применяется в случаях, когда существует необходимость снизить кислотность желудка, снизив секрецию кислоты желудочного сока, а также если у пациента имеется комплекс диспепсических симптомов, которые обусловлены тем, что у человека замедлено опорожнение желудка или желудочно-кишечным рефлюксом, которые появляются при:

- пептической язве;

- язве 12-перстной кишки;

- лечение и профилактика рецидивов язвы желудка и 12-перстной кишки;

- гастроэзофагеальном рефлюксе;

- профилактике стрессовых язв, кровотечениях, связанных со стрессовой язвой;

- синдроме Золлингера-Эллисона;

- других состояниях, характеризующихся повышенной секрецией желудочной кислоты;

- не язвенной диспепсией;

- хроническом гастрите с повышенной кислотностью.

Механизм действия обусловлен химико-физическими свойствами основных действующих веществ – домперидона и ранитидина.

Ранитидин обладает свойством снижать кислотность желудочного сока.

Домперидон способен в некотором количестве проникать через гематоэнцефалический барьер.

Применение данного препарата в редких случаях сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, в особенности у взрослых, однако домперидон способен также стимулировать выделение пролактина из гипофиза.

Существуют также официально зафиксированные данные о том, что низкие концентрации, которые выявлялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение в случае:

- пролактин-секреторной опухоли гипофиза (пролактиномы);

- нарушений функций печени и/или почек или печени;

- печеночной недостаточности;

- у пациентов, у которых зафиксирована пролонгация интервала QT, которые являются причиной нарушений работы сердца;

- фенилкетонурии.

Не применяют, если рвота наблюдается при:

- желудочно-кишечном кровотечении;

- механической непроходимости;

- перфорации;

- укачивании.

Не применяется одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, эритромицином, флуконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, посаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином.

В педиатрии не применяется до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не проверялось на беременных женщинах, поэтому неизвестно, какое воздействие оно имеет на плод и здоровье женщины в этот период.

Как следствие, его применение во время беременности может применяться, лишь если риск от применения ниже, чем его польза для здоровья.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Для лечения при язве желудка, гастроэзофагиальном рефлексе, язвенной диспепсии – 2 таблетки Ринит-Д в сутки. Или 2 таблетки перед сном, если в этом существует необходимость.

В случае хронического гастрита, который характеризуется повышенной кислотностью, рекомендуется 1 таблетка 2-3 раза в день.

Максимальная доза домперидона, которую допустимо принять в сутки – 80 мг, ранитидина – 600 мг в сутки.

Рекомендованые средние дозировки для:

- предупреждения рецидива язвы желудка – 1 таблетка на ночь;

- предупреждения стрессовых язв и кровотечений, с ним связанных – 2 таблетки в сутки;

- при синдроме Золлингера-Эллисона – начальная доза – 2 таблетки в сутки (возможно увеличение дозы).

Длительность лечения при:

- не язвенной диспепсии – 6 недель;

- дуоденальной язве, доброкачественной язве желудка – 4-8 недель;

- рефлюкс-эзофагите – 6-12 недель.

При почечной недостаточности дозировка снижается вдвое – до 1 таблетке 1 раз в сутки.

Пациентам, которые проходят гемодиализ, принимают препарат по окончании процедуры.

Более точную дозировку, длительность лечения определяет лечащий врач в каждом отдельном случае.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может характеризоваться такими симптомами, как:

- ажитация;

- нарушения сознания, судороги;

- дезориентация, сонливость;

- экстрапирамидные реакции.

Специфический антидот пока не выявлен.

Рекомендовано промывание желудка в течение первого часа после отравления, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

При контроле за экстрапирамидными реакциями могут быть эффективны антихолинергические препараты.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные эффекты, как:

- аллергия, вплоть до анафилактического шока;

- повышение уровня пролактина;

- нервозность, головокружение, жажда, депрессия, судороги, утомляемость, головная боль, сонливость, экстрапирамидные расстройства;

- отек, тахикардия, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть;

- сухость во рту, кишечные спазмы кратковременного характера, понос, тошнота, изжога, запор;

- зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;

- увеличение, боль, отечность молочных желез, гинекомастия, аменорея, нарушения лактации, нерегулярный менструальный цикл;

- дизурия, частое мочеиспускание, астения;

- конъюнктивит, стоматит.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.