Рассматриваемый лекарственный препарат относится к группе антинеопластических средств, моноклональных антител, применяемых при лечении онкозаболеваний.

Активное действующее вещество – пертузумаб. Это – гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело IgG1. Производят его с применением технологий рекомбинации дезоксирибонуклеииновой кислоты из яичников китайского хомячка. В результате избирательного взаимодействия препарата с внеклеточными белковыми соединениями, связывания его с субдоменом ИИ, вызывает блокировку процессов, от которых зависят факторы роста человека, и подавляя передачу сигналов, передающихся от клетки к клетке.

При подавлении путей передачи сигналов происходит остановка роста клеток опухоли, а также процесс апоптоза. Также препарат активирует клеточно-опосредованную антителозависимую цитотоксичность.

В результате указанного воздействия препарат Перьета вызывает подавление пролиферации опухолевых клеток.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – пертузумаб.

Препарат поступает в продажу форме концентрата для приготовления инфузионных растворов. В 1 флаконе содержится 14 мл препарата и 420 мг пертузумаба, соответственно, из расчета 30 мг пертузумаба на 1 мл препарата.

Показания

Указанный фармпрепарат применяют для лечения пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями молочной железы (может применяться как в комбинированной терапии с трастузумабом, доцетакселом, так и с химиотерапией). В частности, для:

- неоадъювантной терапии взрослых пациентов с HER2-положительным местнораспространенным, воспалительным или ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива;

- адъювантной терапии взрослых пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива;

- терапии пациентов с HER2-положительным метастатическим или местнорецидивирующим нерезектабельных раком молочной железы, ранее не получавших предварительную анти-HER2 терапию или химиотерапию по поводу метастатического заболевания.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано. Следует применять надежные способы предохранения.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Данный препарат вводится внутривенно, в виде инфузии (запрещено болюсное или внутримышечное введение).

Дозировка, корректировка дозировки, схема и длительность лечения назначаются в индивидуальном порядке опытным врачом-онкологом. Длительность инфузии – 0,5 - 1 час. Флакон с препаратом разводится при помощи натрия хлорида, в дозировке 0,9%, из расчета 250 мл на 1 флакон с препаратом.

Рекомендованные дозировки:

- начальная нагрузочная доза – 840 мг препарата;

- последующие дозировки – 420 мг препарата, каждые 3 недели.

Может применяться в комбинации с доцетакселом и трастузумабом.

Снижение дозировок препаратом не рекомендуется (как в монотерапии, так и в комбинации).

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать усиление побочных эффектов.

Специфический антидот отсутствует.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

- назофарингит, паронизия, инфекции верхних дыхательных путей;

- нейтропения, лейкопения, анемия;

- гиперчувствительность;

- снижение аппетита, бессонница;

- периферическая нейропатия, головокружение, парестезии;

- слезотечение, приливы;

- сердечная недостаточность;

- кашель, кровохарканье, одышка, плевральный выпот;

- диарея, тошнота, рвота, стоматит, диспепсия;

- алопеция, сухость кожи;

- миалгия, артралгия;

- воспаление слизистых, озноб, отек, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – не ниже 2 и не выше 8°С.