Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики пяти инфекций - столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenzae – сокращенно Hib).

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции и столбняка.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), филаментозный гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), пертактин (8 мкг), конъюгат капсульного полисахарида, Hib (10 мкг), ковалентно связанного со столбнячным анатоксином адсорбированным (18-30 мкг).

В состав также входят вспомогательные компоненты – сахароза, трометамол, гидроксид натрия или уксусная кислота, глюкоза, формальдегид, феноксиэтанол, следы неомицина, стрептомицина, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра в одной дозе и 1 доза лиофилизата Hib, которые смешиваются перед использованием.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Вакцина Пентаксим не защищает от других видов Haemophilus influenzae.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.

Не применяется у детей старше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно в верхнюю поверхность бедра новорожденным и в дельтовидную мышцу плеча – детям старше 1 годика.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.

Прививка не защищает от других видов Haemophilus influenzae, от менингитов, вызванных иными возбудителями.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом до сих пор не наблюдалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание, нарушения сна;

- ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;

- апноэ (встречается у недоношенных детей);

- сыпь на коже, крапивница;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

- анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!