Данный фармпрепарат входит в группу противоопухолевых лекарств - антиметаболитов, которые применяют для некоторых злокачественных заболеваний. Предназначен для системного применения. Основным активным компонентом является митоксантрон. Это вещество – цитостатик. Является синтезированным препаратом, химическая структура которого обладает сходством с антибиотиками-цитостатиками антрациклинового ряда.

Как показали клинические исследования, препарат проявляет высокую противоопухолевую активность при борьбе с онкологическими клетками. В то же время, на данный момент науке не удалось точно установить, каков точный механизм воздействия на опухоль, который приводит к ее гибели. Как предполагается, у митоксантрона имеется свойство разрушать активность матрицы дезоксирибонуклеиновой кислоты. При этом образуется совместный комплекс. Также митоксантрон способен тормозить фермент топоизомераза-2, вне зависимости от фазы развития злокачественной клетки.

При внутривенном введении быстро всасывается, быстро распространяясь по организму, на при этом уровень связывания с кровяными белками достигает 78%.

Состав и форма выпуска

Основной действующий компонент – митоксантрон.

Препарат поступает в продажу в форме концентрата для приготовления инъекций, во флаконах объемом по:

- 5 мл, содержит 10 мг митоксантрона (Митоксантрон AWD 10);

- 12,5 мл, содержит 25 мг митоксантрона (Митоксантрон AWD 25).

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении:

- метастатического рака молочной железы, в т.ч. с метастазами;

- неходжкинской лимфомы (кроме лимфогранулематоза);

- острого лейкоза, в т.ч. при властном кризе, миелоидного лейкоза, обострении хронического миелолейкоза;

- миелоидной лейкемии при бластном кризисе (в комбинированной терапии);

- печеночно-клеточного рака;

- прогрессирующего гормон-резистентного рака предстательной железы, в комбинации с кортикостероидами в качестве паллиативного лечения, в частности, для облегчения боли.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Следует проявить осторожность при:

- панцитопении;

- тяжелых инфекциях;

- почечной и печеночной недостаточности в тяжелой форме;

- тяжелых заболеваниях ССС.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат применяют исключительно внутривенно. Категорически противопоказано подкожное введение или введение неразведенного препарата. Скорость введения – медленная, не менее 5 минут при внутривенном введении или 15-30 минут - при капельном.

Для растворения применяют 50 натрия хлорида или глюкозы для флакона объемом 10 мг митоксантрона и 100 мл указанных веществ – при разведении 25 мг митоксантрона.

Средняя дозировка на 1 введение составляет 12-14 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента. Следующее введение производится через 3-4 недели.

Максимальная доза митоксантрона на 1 терапевтический курс составляет не более 200 мг.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать уровень лейкоцитов в крови.

Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Передозировка

Передозировка на данный момент не зафиксирована.

В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:

- анемия, лейкопения, сонливость, спутанность сознания, неврит, судороги, аритмия;

- ринит, стоматит, боль, диарея, анорексия, тошнота, рвота, запор;

- алопеция, аменорея, проходящие изменения ЭКГ;

- острый лейкоз, конъюнктивит, кардиомиопатия, одышка, желудочно-кишечные кровотечения;

- сыпь, дистрофия ногтей, окрас ногтей и кожи в голубой цвет;

- синдром лизиса опухоли, слабость.

Условия и сроки хранения

Срок годности - 2 года.

Температура хранения – не ниже 2 и не выше 8°С.