Данный препарат относится к группе лекарственных средств, предназначенных для борьбы с туберкулезом.

Входящий в его состав рифампицин является полусинтетическим антибиотиком, обладающим широким спектром действия. Оказывает бактериостатический, а в высоких дозировках – и бактерицидный эффект.

Противотуберкулезное лекарственное вещество первого ряда, поскольку обладает способностью ингибировать ДНК-зависимую РНК-полимеразу, отвечающую за синтезирование бактериального генома.

Желательно применять препарат в комбинации с другими лекарственными средствами, поскольку его применение в качестве монопрепарата вызывает быстрое возникновение резистентности (привыкания) к данному препарату, и он перестает быть эффективным.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: рифампицин.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, желатин, кармоизин, титана диоксид, проч.

Производится в форме капсул. Каждая капсула содержит 150 мг рифампицина.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении туберкулеза.

Эффективен при лечении данного заболевания как в интенсивной, так и в поддерживающей фазе лечения в начальной фазе легочного и внелегочного процесса.

Также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний нетуберкулезной природы, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (в том числе тяжелых форм стафилококковой инфекции, лепры, легионеллеза, бруцеллеза). Также эффективен в лечении бессимптомного носительства N. meningitidis для элиминации менингококков из носоглотки и профилактики менингококкового менингита.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) на один из компонентов препарата.

Также противопоказано применение при:

- гепатите, желтухе, острой печеночной или почечной недостаточности, других тяжелых нарушениях работы печени и почек;

- атеросклерозе;

- тяжелой легочно-сердечной недостаточности, артериальной гипертензии II-III стадии, ишемической болезни сердца;

- подагре;

- неврите зрительного нерва, катаракте, диабетической ретинопатии, воспалениях глаз;

- эпилепсии, склонности к судорогам;

- заболеваниях нервной системы, тяжелых психозах;

- полиомиелите;

- бронхиальной астме;

- псориазе, экземе в фазе обострения;

- гипотиреозе.

В педиатрии применяется с 6-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин, может применяться с большой осторожностью, если польза от его применения превышает вероятность негативных последствий, в дозировке не более 10 мг на 1 кг веса тела.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применение 1 раз в день, в утреннее время, натощак. Запивать следует 200 мл чистой воды.

Дозировки зависят от массы тела.

В частности, при лечении туберкулеза, при весе тела:

- менее 50 кг – по 450 мг;

- от 50 и более – по 600 мг, что также является максимально допустимой суточной дозировкой.

При лечении детей от 6 до 12 лет доза рассчитывается из расчета от 10 до 20 мг на 1 кг массы тела.

Длительность курса лечения туберкулеза устанавливается лечащим врачом, в зависимости от хода лечения, эффективности применения, состояния организма. Обычно не превышает 1 год.

При лечении инфекционных болезней, вызванных другими возбудителями (при бруцеллезе, легионеллезе, тяжелых формах стафилококка) – по 900-1200 мг в сутки, принимается в 2-3 приема. Длительность лечения укажет врач.

При лечении лепры – 600 мг в 1-2 приема в течение дня, курс лечения – 3-6 месяцев, или 450 мг в 3 приема, в течение 2-3 недель, курсы с интервалом 2-3 месяца, на протяжении 1-2 лет.

При бессимптомном носительстве менингита – по 600 мг в день, в течение 4 дней (дети – 10-12 мг на 1 кг массы тела).

Передозировка

При передозировке наблюдаются:

- головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, полиневрит, неврит зрительного нерва вплоть до слепоты;

- неврологические нарушения, судороги, спутанность сознания;

- дизартрия, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия;

- потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, увеличение печени, желтуха;

- угнетение дыхания, одышка;

- окраска в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой оболочки полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слез и фекалий пропорционально принятой дозы препарата;

- повышение температуры тела, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия;

- отек в области глаз или лица, зуд, отек легких;

- метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, кома.

Специфический антидот не выявлен. При случайном употреблении внутрь следует провести промывание желудка, принять сорбенты.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции, в частности:

- неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения вплоть до слепоты, кровоизлияние в сетчатку, атрофию зрительного нерва;

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, лимфаденопатию, васкулит, ревматоидный синдром;

- сыпь, в том числе дерматит, пурпуру, зуд, дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему, обострение волчанки, акне;

- головокружение, головную боль, депрессию, судороги, атаксию, миастению, периферическая нейропатию, парестезии, парезы, изменение настроения, раздражительность, бессонницу;

- нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению, эозинофилию, анемию, агранулоцитоз, гиперкоагуляцию, спленомегалию;

- инфильтраты в легких, пневмонит;

- перикардит, миокардит, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, боль в области сердца;

- изжогу, сухость во рту, тошноту, рвоту, диарею, запор, боль в области живота, обострение пептической язвы, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит;

- повреждение печени, гепатит, желтуху, печеночная недостаточность, гипербилирубинемию, билирубинурию;

- интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание, острую почечная недостаточность, нефронекроз, дизурию;

- диатез, обострение подагры, гиперурикемию, ацидоз, порфирию;

- гинекомастию, меноррагии, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, гипергликемию;

- лихорадку, озноб, гриппоподобный симптом, слабость, отеки, боль в суставах, мышцах, недомогание, слезотечение, окрашивание выделений в оранжево-красный цвет (мочи, слюны, проч).

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.