Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.

Это противоопухолевое средство. Является ингибитором синтеза гормонов коры надпочечников. Препарат подавляет секрецию глюкокортикоидных гормонов, блокирует стероидогенное действие адренокортикотропного гормона (АКТГ), может вызывать деструкцию опухолевой и нормальной ткани коры надпочечников. Влияет на метаболизм стероидов в периферической ткани.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: митотан (500 мг).

Выпускается Лизодрен в форме таблеток.

Показания

Применяется Лизодрен для симптоматического лечения прогрессирующей (метастатической, рецидивирующей, неоперабельной) формы рака коры надпочечников.

Противопоказания

Противопоказан Лизодрен:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;

- при беременности;

- детям возрастом до 3 лет;

- в период грудного вскармливания;

- при тяжелой почечной/печеночной недостаточности;

- при одновременном приеме спиронолактона.

С осторожностью применяется:

- при ожирении;

- при гипофункции коры надпочечников;

- при почечной/печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;

- при одновременном применении противосудорожных средств, рифабутина, рифампицина, гризеофульвина, зверобоя (Hypericum perforatum), сунитиниба, мидазолама.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных демонстрировали тератогенное действие препарата. Категория действия на плод по FDA — C (потенциальная польза, связанная с применением лекарства, может оправдывать риск для плода).

Пациенты должны быть проинформированы о пролонгированном воздействии препарата после окончания терапии и возможном воздействии на развитие плода.

Грудное вскармливание не рекомендуется в период лечения и после его окончания (пока митотан определяется в плазме).

Способ применения и дозы

Лизодрен применяют внутрь.

Начальная доза у взрослых — 2—3 г в сутки, при нормальной переносимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом в 2 недели), пока концентрация лекарства в плазме не будет находиться в необходимом терапевтическом диапазоне (14—20 мг\л).

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение: необходимо тщательное наблюдение за пациентом, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Лабораторные/инструментальные данные: увеличение показателей “печеночных” проб, снижение уровня андростендиона, тестостерона в крови, увеличение уровня полового гормон-связывающего глобулина.

Гематологические расстройства: лейкопения, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, анемия.

Неврологические расстройства: атаксия, вертиго, парестезии, снижение умственной деятельности, сонливость, полинейропатия, нарушение равновесия, головокружение, двигательные расстройства, головная боль.

Офтальмологические расстройства: макулопатия, нечеткость зрения, токсическое поражение клетчатки, двоение, помутнение хрусталика.

Пищеварительные расстройства: мукозит, диарея, рвота, боль в эпигастрии, гиперсаливация, дисгевзия, диспепсия.

Мочевыделительные расстройства: геморрагический цистит, протеинурия, гематурия.

Дерматологические расстройства: экзантема.

Опорнодвигательные расстройства: мышечная слабость.

Эндокринные расстройства: гипофункция коры надпочечников, нарушение функции щитовидной железы.

Обменные расстройства: гиперхолестеринемия, анорексия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.

Инфекции/инвазии: микозы различной локализации.

Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожных покровов.

Гепатобилиарные расстройства: аутоиммунный гепатит, печеночная дисфункция.

Половые расстройства: гинекомастия, овариальные микроцисты.

Психические расстройства: спутанность сознания.

Общие расстройства: астения, пирексия, генерализованные болевые ощущения.

Условия и сроки хранения

Хранить Лизодрен при температуре до +25°C.

Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.

Популярні лікарі

Лабораторії