Данное лекарственное средство входит в группу ингибиторов интерлейкина.

Указанный препарат представляет собой моноклональные антитела человеческого происхождения, изотип IgG1 / κ к интерлейкина-1 бета (IL-1-бета).

Лекарственное средство способно специфически связываться с высокой степенью сродства с IL-1-бета человека и нейтрализовать биологически активный IL-1-бета человека путем блокировки его взаимодействия с рецепторами IL-1.

Такой механизм действия способствует предотвращению активирования IL-1-бета-индуцированного гена и продуцированию медиаторов воспаления.

Реакция на введение препарата наступает очень быстро.

Своей максимальной концентрации он достигает через неделю после одноразового введения.

Время выведения составляет около 26 дней.

Лекарственное средство не является токсичным.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 150 мг канакинумаба.

Вспомогательные компоненты: сахароза, L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 80.

Продается в виде лиофилизированного порошка белого цвета для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Препарат назначают для лечения периодических синдромов, связанных с криопирином, у взрослых, подростков и детей от 2 лет с массой тела 7,5 кг или выше, в том числе:

  • синдрома Макла-Уэльса;

  • мультисистемного воспалительного заболевания неонатального возраста или хронического детского неврологического кожно-артикулярного синдрома;

  • тяжелых форм семейного холодового аутовоспалительного синдрома или семейной холодовой крапивницы с симптомами, не характерными для крапивницы, связанной с холодом.

Также препарат назначают для терапии системного ювенильного идиопатического артрита и подагрического артрита.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять при тяжелых инфекциях.

В педиатрии препарат применяют после 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемые начальные дозы препарата для пациентов с периодическими синдромами, связанными с криопирином, взрослых и детей от 2 лет.

Взрослые и дети в возрасте от 4 лет:

  • 150 мг для пациентов с массой тела> 40 кг;

  • 2 мг / кг для пациентов с массой тела ≥ 15 кг и ≤ 40 кг;

  • 4 мг / кг для пациентов с массой тела ≥7,5 кг и <15 кг.

Дети от 2 до 4 лет: 4 мг / кг для пациентов с массой тела ≥ 7,5 кг.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, могут наблюдаться:

  • пневмония, бронхиты, кашель;

  • гастроэнтериты;

  • инфекции мочевых путей;

  • грипп;

  • воспаление рыхлой клетчатки;

  • синуситы, инфекции уха, фарингиты, назофарингиты;

  • инфекции верхних дыхательных путей.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Препарат нельзя замораживать. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.