Данное лекарственное средство относится к группе антинеопластических средств, применяемых в лечении опухолей.

Его основное действующее вещество – алектиниб. Является ингибитором тирозинкиназы ALK и тирозинкиназы RET.

Механизм противоопухолевого действия объясняется способностью алектиниба тормозить активность ALK, вследствие чего блокируются исходящие сигнальные пути, что индуцирует гибель опухолевых клеток (апоптоз).

В целом препарат производит эффективное противоопухолевое действие, как следствие, его активно применяют в лечении некоторых видов онкологических заболеваний.

Препарат не обладает свойством накапливаться к ЦНС. Практически полностью выводится из организма через кишечник и мочевой пузырь.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – алектиниб.

Препарат поступает в продажу в форме капсул, по 150 мл алектиниба в 1 капсуле (161,33 мг алектиниба гидрохлорида).

Показания

Данное фармацевтическое средство применяют в качестве препарата первой линии (как монопрепарат), для терапии:

- ALK-позитивного распространенного немелкоклеточного рака легких;

- ALK-позитивного распространенного немелкоклеточного рака легких, если ранее проводилось лечение препаратом, содержащим кризотиниб.

Препарат эффективен, если тип опухоли представляет собой киназу апластической лимфомы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Поскольку препарат содержит лактозу, следует воздержаться от его применения пациентам, страдающим наследственной непереносимостью лактозы.

В педиатрии не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае беременности назначение данного препарата противопоказано.

При лактации прием данного препарата следует приостановить.

Способ применения и дозы

Точная дозировка и длительность лечебного курса устанавливается и корректируется в ходе терапии опытным специалистом-онкологом.

Препарат принимается вместе с приемом пищи. Прием препарат вместе с калорийной, жирной пищей увеличивает его воздействие в три раза.

Капсулу принимают, запивая водой, не раскрывая.

Рекомендованные дозировки:

- разовая дозировка – 600 мг, принимается по 4 капсулы 2 раза в день, суточная дозировка – 1200 мг;

- разовая дозировка при тяжелых нарушениях работы печени – по 450 мг 2 раза в день, суточная дозировка – 900 мг.

При пропуске дозы ее можно принять, если до приема следующей остается не менее 6 часов.

Если есть необходимость снизить дозировку, то дозу снижают на 150 мг 2 раза в день.

В случае, если пациент не переносит дозировку в 300 мг дважды в день, то прием препарата отменяют.

Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается прогресс заболевания или до тех пор, пока не проявится непереносимость препарата.

Передозировка

При передозировке следует контролировать общее состояние пациента, проводить поддерживающую и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не выявлен.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты в виде:

- реакций гиперчувствительности (в форме аллергической крапивницы, зуда, тошноты, отеков);

- анемии, дисгевзии, запоров, тошноты, рвоты, диареи;

- нарушений зрения, стоматита;

- брадикардии, пневмонита;

- поражений печени, сыпи;

- фотосенсибилизации;

- миалгии;

- острого поражения почек, отеков.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – 30°С.