Указанный лекарственный препарат относится к средствам, применяемым при сосудистых нарушениях в офтальмологии.

Действующее вещество представляет собой рекомбинантный гибридный белок, состоящий из внеклеточных доменов рецепторов сосудистого эндотелиального фактора. Он получается путем из рекомбинантной ДНК клеток К1 яичников китайского хомячка.

Механизм действия лекарства представляет собой рецептор-ловушку, которая связывает сосудистый эндотелиальный фактор роста-А и плацентарный фактор роста. При этом наблюдается большая степень сродства, чем в случае с природными рецепторами.

За счет этого происходит ингибирование связывания и активации этих родственных VEGF-рецепторов.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора для инъекций содержится 40 мг афлиберсепта.

Вспомогательные компоненты: полисорбат 20; натрия фосфат одноосновной моногидрат, натрия фосфат двухосновной, гептагидрат; натрия хлорид, сахароза; вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для лечения следующих заболеваний:

  • неоваскулярной возрастной макулодистрофии;

  • нарушений зрения из-за отека макулы, развившегося вследствие тромбоза вен сетчатки (тромбоза ветви центральной вены сетчатки (ТГЦВС) или тромбоза центральной вены сетчатки (ТЦВС));

  • нарушений зрения вследствие диабетического отека макулы (ДНМ);

  • нарушений зрения вследствие миопическом хориоидальной неоваскуляризации (мХНВ).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при:

  • активная или подозреваемая глазная или периокулярная инфекция;

  • активное тяжелое воспаление интраокулярных структур.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 2 мг (50 мкл). Лечение следует начинать с 1 инъекции 1 раз в месяц в течение первых 3 месяцев с последующим применением 1 инъекции 1 раз в 2 месяца. Нет нужды в мониторинге в период между проведением инъекций.

После первых 12 месяцев лечения препаратом на основании результатов исследования функции зрения и / или объективного исследования интервал между инъекциями можно удлинить.

Передозировка

Передозировка при применении большого объема инъекции может привести к повышению внутриглазного давления. Таким образом, в случае передозировки необходимо следить за уровнем внутриглазного давления и при необходимости начать соответствующее лечение, решение о котором принимает врач.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • снижение остроты зрения, кровоизлияние в конъюнктиву, боль в глазу;

  • разрыв пигментного эпителия сетчатки;

  • отслойка пигментного эпителия сетчатки;

  • дегенеративные изменения сетчатки;

  • кровоизлияние в стекловидное тело;

  • катаракта, ядерная катаракта, субкапсулярная катаракта;

  • эрозия роговицы, абразия роговицы;

  • повышение внутриглазного давления;

  • нарушение четкости зрения;

  • деструкция стекловидного тела, отслойка стекловидного тела;

  • боль в месте инъекции, ощущение инородного тела в глазах, усиленное слезотечение, отек век, кровоизлияние в месте инъекции;

  • точечный кератит;

  • гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаз.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.