Нові ліки перевіряють на нігерійських дітях

Найбільша в світі фармацевтична компанія "Пфайзер" опинилася в центрі великого скандалу. Її звинувачують у випробуваннях неперевіреного ліки на хворих нігерійських дітях. Цей скандал породив багато питань про правомірність діяльності американських фармацевтичних компаній, які проводять випробування нових медичних препаратів по всьому світу, повідомляє likar.info.

У 1996 році в нігерійському штаті Кано спалахнула епідемія менінгіту. Співробітники американської фірми "Пфайзер" ввели сотні хворих дітей експериментальний препарат "трован". В результаті 11 дітей померли, а кілька десятків - осліпли, оглухли або опинилися частково паралізованими.

"Дії фірми" Пфайзер "були помилковими і гідні всілякої осуду. Її співробітники скористалися беззахисністю цих дітей для проведення несанкціонованих медичних експериментів ", - вважає адвокат Пітер Сафірстайн з нью-йоркської фірми" Мілберг Вайсс ", яка представляє інтереси 30 нігерійських сімей, які подали судовий позов фірмі" Пфайзер ". За його словами, співробітники компанії не пояснили дітям, що їм належить стати учасниками медичного експерименту, в той час як були інші ліки, які вже пройшли клінічні випробування.

Фірма "Пфайзер" висунула зустрічний позов, заявивши, що дані, на підставі яких нігерійський уряд пред'явило звинувачення, є недостовірними. На сайті "Пфайзер" стверджується, що летальні випадки, що мали місце в ході випробувань, з'явилися прямим наслідком захворювання, а не лікування, наданого хворим на менінгіт дітям.

Віце-президент фірми Джек Уолтерс зробив наступну заяву: "Випробування цих ліків були повністю схвалені урядом Нігерії та проведені відповідно до нігерійськими законами за згодою батьків або опікунів дітей".

Чим би не завершився цей суд, призначений на осінь поточного року, справа "Пфайзер" показує, наскільки важко захищати інтереси пацієнтів у міру зростання числа випробувань нових ліків по всьому світу. Міжнародне законодавство, зокрема, Гельсінська декларація, визначає етичні норми, яких необхідно дотримуватися при випробуванні лікувальної дії нових ліків. Однак фахівці відзначають, що ці норми позначені досить розпливчасто, а юридичні механізми їх дотримання відсутні.

Доктор Пітер Лурі, заступник керівника групи вчених-медиків при вашингтонської організації Public Citizen, що захищає права громадян, висловлює таку думку:

"У всякої комерційної корпорації завжди буде спокуса проводити випробування в тих країнах, де правила або взагалі відсутні, або погано дотримуються, і де немає законів, спрямованих на захист інтересів громадян, ні етичних норм. Це буде тривати до тих пір, поки не будуть введені жорсткі міжнародні стандарти. Але поки що їх немає і в помині ".

За словами доктора Лурі, в країнах, що розвиваються, де система надання медичної допомоги залишає бажати кращого, завжди знайдуться люди, які підуть на будь-який ризик, аби вилікуватися: "Люди, що беруть участь в експериментах з новими ліками, йдуть на це з потреби і відчаю, вірячи, що в результаті вони вилікуються, хоча це відбувається далеко не завжди. Все це дуже погані доводи для участі у випробуваннях ".

Однак Алан Голдхаммер, співробітник лобістської організації Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, вважає, що випробування медичних препаратів в країнах, що розвиваються вкрай важливі для розробки ліків проти таких захворювань, як бактеріальний менінгіт, які в США виникають вельми рідко:

"Наші компанії створюють нові фармацевтичні препарати для споживання в усьому світі. Вони докладають усіх зусиль для боротьби з хворобами, які широко поширені в країнах, що розвиваються. Зокрема, безсумнівно, що багато нових антибіотики, розроблені в результаті таких випробувань, принесуть цим країнам велику користь ".

Як вказує Голдхаммер, ще одна причина, по якій американські фірми проводять випробування ліків в країнах, що розвиваються, пов'язана з економією часу та коштів на розробку препарату:

"В даний час витрати на розробку нових ліків становлять близько восьмисот мільйонів доларів, і цей процес займає від 12 до 14 років. Очевидно, що для пацієнтів, які потребують цих ліках, це занадто дорого і довго. Тому ми вишукуємо різні способи економії часу і зниження витрат ".

Доктор Езіке Еммануел очолює відділ етики біологічних досліджень при провідному науково-дослідному медичному закладі США - Національному інституті охорони здоров'я. За його словами, в переважній більшості випадків випробування нових медичних препаратів не проводяться на людях. Але він вважає, що вчені, по можливості, повинні надати учасникам випробувань право скористатися лікувальними властивостями нового ліки. При цьому необхідно мати відповіді на наступні питання:

"Чи отримують люди, які беруть участь у випробуваннях, якісь пільги? Чи є в цьому економічна вигода? Чи можуть вони продовжувати участь у дослідженні, і ввійти в частку з компанією, яка проводить випробування? Чи займаєтеся ви навчанням людей? "

Що ж до випробувань, проведених компанією "Пфайзер" в 1996 році в Кано, то нігерійська влада, вважають, що фірма порушила правила етики і вимагають виплати компенсації дітям та сім'ям постраждалих.

Читайте по темі:

Українців "лікують" небезпечними ліками

Ліки для легких викликало рак

Рада Європи заборонить батькам бити дітей

Ліки від застуди відправило до лікарні сім тисяч дітей

Одеситів годували підробленими ліками

Підготувала Маша Городоцька