На реєстрацію вакцини від свиного грипу треба 7 місяців

Зареєструвати вакцину від грипу A(H1N1) за кілька тижнів при дотриманні усіх процедур фізично неможливо, пише тижневик «Коментарі:».

Видео дня

Відповідно до чинних правил, на реєстрацію вакцин іде до 210 днів. При цьому сюди не включено час, який займає процедура додаткового контролю. Тому для деяких препаратів реєстрація може тривати роками. А в цей час конкуренти вже можуть зареєструвати свої винаходи. За даними Центру імунопрепаратів МОЗ України, деякі препарати стоять у черзі на реєстрацію з 2005 року.

Спостерігачі зазначають, що такий стан справ вигідний насамперед виробникам і їхнім представникам, які є регулярними постачальниками вакцин за держтендерами. Останні два роки такі торги, за даними МОЗ, виграє один пул з шести іноземних та однієї вітчизняної компанії.

Щоб не допустити конкурента на ринок, є кілька механізмів. «Застопорити конкурента наближеної компанії, чиновники можуть уже на першому етапі, взагалі відмовивши прийняти документи до розгляду. Потім можливе винесення негативного висновку про якість вакцини. Нарешті затягти терміни видачі необхідних документів», - пояснює партнер адвокатської фірми «Паритет» Борис Даневич.

Ще один спосіб - блокування клініко-епідеміологічних випробувань для препаратів-«новачків» шляхом формального затягування пошуку достатньої кількості добровольців, готових випробувати на собі нові ліки, пише УНІАН.

На думку експертів, Україні необхідно запровадити новий порядок реєстрації вакцин - прозоріший, зі зрозумілішими процедурами. «Можливо, варто звернути увагу на європейську практику реєстрації. Чиновники, наприклад, можуть дивитися на те, чи зареєстрований препарат в іншій країні, у тому числі в тій, звідки він імпортується. Щоб мінімізувати вплив людського фактору, можна відкрити бази даних рішень про реєстрацію, інформацію про проміжні рішення», - резюмує Даневич.