Состав и форма выпуска

Активный компонент Зометы – кислота золедроновая. Данный препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Зомета подавляет резорбцию (рассасывание) костной ткани, воздействуя на клетки, разрушающие костную ткань (остеокласты). Также данный препарат обладает противоопухолевым действием и является эффективным при костных метастазах.

Зомета проявляет непосредственный противоопухолевый эффект в отношении раковой опухоли молочной железы и клеток миеломы, а также обладает антиметастатическими свойствами.

У пациентов с раком простаты, раком молочной железы и прочими сoлидными опухолями с поражением костей метастазами препарат Зомета позволяет предотвратить возникновение патологических переломов, уменьшает потребность в проведении операций и лучевой терапии, уменьшает гиперкальциемию (повышенная концентрация кальция в крови). Кроме того, применение Зометы позволяет сдерживать прогрессирование болевого синдрома.

Препарат Зомета показан при миеломной болезни, пациентам с костными метастазами при злокачественных опухолях (при раке молочной железы, простаты и т.п.), в том числе для уменьшения угрозы патологических переломов. Также препарат Зомета применяется при гиперкальциемии, развившейся вследствие злокачественной опухоли.

Противопоказания

Препарат Зомета запрещен при гиперчувствительности к его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Зомета женщинам в указанные периоды запрещено.

Способ применения и дозы

Препарат Зомета применяется внутривенно капельно. Перед введением данного средства концентрат (содержимое одного флакона) нужно развести в 100 миллилитрах раствора для инфузий, который не содержит кальций (например, в физиологическом растворе либо 5%-ом растворе глюкозы). Продолжительность инфузии должна составлять не меньше 15 минут. Инфузии проводятся каждые три–четыре недели.

При миеломной болезни и костных метастазах при злокачественных опухолях рекомендуемая доза препарата Зомета составляет 4 миллиграмма.

Во время проведения лечения пациентам рекомендуется дополнительно получать перорально (внутрь) кальций (в дoзе 500 мг/сутки) и витамин D (в дoзе 400 МЕ/сутки).

Передозировка

Для острой передозировки препаратом Зомета характерно нарушение функции почек (вплоть до развития почечной недостаточности), нарушение электролитного состава крови (в том числе концентраций фосфатов, кальция и магния).

При возникновении клинически значимой гипокальциемии (снижение концентрации кaльция в плазме) вследствие передозировки препаратом Зомета, показана инфузия кaльция глюконата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут возникать вследствие применения препарата Зомета, включают анемию, головную боль, тромбоцитопению, лейкопению, головокружение, нарушения вкусовых ощущений, парестезии, тремор, гипестезию/гиперестезию (снижение/увеличение чувствительности), чувство тревоги, конъюнктивит, расстройства сна, тошноту, одышку, рвоту, стоматит, анорексию, диарею, кашель, запор, боли в животе, сухость во рту, зуд, кожные высыпания, повышенную потливость, боли в костях, мышцах, суставах или во всем теле, мышечные судороги, выраженное повышение/снижение артериального давления, нарушения функции почек, гематурию (появление крови в моче), реакции гиперчувствительности, брадикардию, ангионевротический отек, лихорадку, гpиппоподобный синдром, астению, отеки, увеличение веса, боли в грудной клетке.

К местным реакциям относятся раздражение, боль, отечность в месте введения препарата. Также возможно образование инфильтрата в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Препарат Зомета хранят при тeмпературе ниже +30°C.

Срок годности Зометы составляет три года.