Данное лекарственное средство входит в группу препаратов, которые относятся к группе лекарств на основе гормонов, выделяемых передней долей гипофиза – железы из разряда желез внутренней секреции, которая располагается в основании черепа.

Препарат состоит из человеческого гормона соматропина (рекомбинантный гормон роста) – белка, выделяемого бактериальными клетками E.coli. В числе генов этих бактерий имеется один, который содержит закодированные темпы роста данного организма.

Также соматропиновый гормон воздействует как на то, с какой скоростью растет человек, но и на его обмен веществ, в том числе углеводный (вызывает повышение уровня глюкозы в крови), анатомию тела, гомеостаз, обучаемость. В основном он влияет на рост трубчатых костей, расположенных в конечностях.

Особую эффективность проявляет при инъекционном введении, достигая максимальных значений через 4 часа после введения.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: соматропин.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: маннит, глицин, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, во флаконах в дозировке по 10 мг соматропина. Также в комплект входит один шприц с растворителем, который содержит м-крезол и воду для инъекций.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения низкорослости у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста) и синдрома Тернера.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение при закрытии эпифизов (прекращении роста костей), онкологических заболеваниях. У детей с хроническими заболеваниями почек перед трансплантацией почек лечение данным препаратом следует прекратить.

С осторожностью используют при сахарном диабете (возможны приступы гипогликемии), гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, внутричерепной гипертензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводится инъекционно (подкожно и внутримышечно), под постоянным наблюдением опытного врача с опытом диагностики и лечения больных с дефицитом гормона роста.

Рекомендованная недельная доза при недостаточности гормона роста – от 0,6-0,7 МЕ / кг массы тела до 1,0 МЕ / кг массы тела.

Дозировка делится на 6 - 7 одинаковых частей и вводится подкожно или внутримышечно вечером.

При устойчивом отеке или тяжелой парестезии дозу препарата снижают во избежание развития кистевого туннельного синдрома. Для предотвращения развития липоатрофии место инъекции необходимо менять.

Передозировка

Передозировка может вызвать резкое снижение уровня инсулина в кров (явление гипогликемии). Затем уровень сахара резко повышается и может развиться гипергликемия.

При хронической передозировке может развиться гигантизм или акромегалия.

Также могут проявиться другие явления, возникающие при чрезмерной дозе гормона роста.

В случае передозировки – применять лечение симптоматики.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. Могут возникнуть побочные эффекты в виде:

- реакций гиперчувствительности;

- в месте инъекции могут возникнуть зуд, покраснение;

- гипотиреоз.

В некоторых случаях, если малый рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение соматропином может привести к производству организмом антител, которые тормозят процесс роста.

В этом случае может возникнуть эпифизеолиз, сопровождающийся поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и не выше 8°С.