Действие препарата обусловлено присутствием в его составе золендроновой кислоты, относящейся к классу бисфосфонатов, способных оказывать на костную ткань специфическое воздействие. Золендроновая кислота считается одним из самых сильных ингибитор остеокластов, участвующих в разрушении костной ткани.

Селективное влияние бисфосфонатов на состояние костной ткани основано на их высокой степени родства с минерализованной костной тканью. В процессе исследований удалось выяснить, что несмотря на то, что Зометы могут останавливать разрушение костной ткани, они не оказывают воздействия на ее минерализацию, формирование и механические характеристики.

Состав и форма выпуска

Изготавливается в виде концентрата, предназначенного для внутривенного медленного введения. В одном миллилитре концентрата содержит 0,8 мг золедроновой кислоты. Концентрат содержится по 5 мл во флаконах, изготовленных из пластика.

Показания

Золедронат-Тева применяется для профилактики развития симптомов, возникающих при разрушении костной ткани: компрессии позвоночного ствола, патологических переломов, осложнений после хирургических вмешательств, негативных последствий лучевой терапии либо гиперкальциемии, возникшей на фоне злокачественного новообразования. Концентрат используют в терапии лиц, находящихся на поздних стадиях злокачественных новообразований.

Противопоказания

Не используется в терапии лиц с ранее выявленной непереносимостью золедроновой кислоты или других бисфосфонатов. В связи с отсутствием достоверной информации относительно безопасности использования золедроновой кислоты для развития новорожденного или плода препарат не назначают кормящим и беременным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Грудное вскармливание и беременность не совместимы с использованием препарата.

Способ применения и дозы

Золедронат-Тева может вводить только доктор, который ранее практиковал введение бисфосфонатов.

Золедронат-Тева запрещено вводить вместе с растворами для внутривенного введения, которые содержат кальций либо другие двухвалентные катионы.

Для приготовления раствора для инфузии необходимо 4 мл концентрата развести в 100 мл 0,5% раствора глюкозы или 0,9% натрия хлорида. Приготовленный раствор вводится однократно на протяжении 15 минут.

Для предупреждения развития симптомов резорбции костной ткани у больных со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях рекомендуется вводить по 4 мг средства, предварительно разведенных в 100 мл глюкозы или натрия хлорида в виде инфузии один раз в 3 либо 4 недели.

Во время лечения Золедронат Медак пациенты должны ежедневно получать препараты кальция по 500 мг и 400 МЕ витамина D.

Передозировка

Для передозировки Золедронат-Тева характерно развитие нарушений в работе почек и изменений электролитного состава сыворотки крови. При развитии симптомов гипокальциемии показано внутривенное введение кальция глюконата.

Побочные эффекты

Золедронат-Тева может вызвать развитие у пациента анемии, тромбоцитопении, лейкопении, панцитопении, головных болей, парестезий, головокружений, тремора, повышенной сонливости, эпилептических приступов, нарушений сна, спутанности сознания, конъюнктивитов, увеитов, эписклеритов, аллергических реакций, болей в костях, миалгий, артралгий, остеонекроза наружного слухового прохода, почечной дисфункции, аритмии, периферических отеков и мышечных судорог, диспепсических нарушений, одышки и кашля.

Условия и сроки хранения

Золедронат-Тева рекомендуется беречь в местах, которые защищены от проникновения солнечного света, при температуре не больше 30 градусов. Концентрат при соблюдении основных условий может храниться не больше 2 лет.