Лекарственный препарат относиится к классу препаратов, влияющих на структуру и минерализацию костей.

Активный компонент относится к бисфосфонатам, которые оказывают специфическое влияние на ткань костей. Он является ингибитором остеокластов костной резорбции.

Фармакологическое средство проявляет селективность, основанную на сродстве с минерализованной костной тканью. Лекарство не оказывает отрицательного влияния на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Действующее вещество обладает прямой противоопухолевой активностью при лечении меланомы и раке молочной железы. Такой эффект реализуется за счет торможения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Он свидетельствует о том, что препарат может применяться в качестве антиметастатического средства.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: во флаконе содержится 4 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 4,2 мг моногидрата золедроновой кислоты.

Вспомогательные компоненты: маннитол, натрия цитрата.

Показания

Препарат показан для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;

  • метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии);

  • постменопаузная форма первичного остеопороза;

  • сенильная форма первичного остеопороза;

  • вторичный остеопороз;

  • костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза препарата составляет 4 мг внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин каждые 3-4 недели. Следует дополнительно применять кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки.

При гиперкальциемии (содержание кальция в сыворотке крови, скорректированное по альбумину ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Перед или во время инфузии следует обеспечить адекватную гидратацию пациента.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться следующие явления:

  • нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность);

  • изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрация кальция, фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • анемия;

  • головная боль;

  • конъюнктивиты;

  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;

  • почечные нарушения;

  • лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы);

  • гипофосфатемия;

  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.