Данное лекарственное средство входит в группу паратиреоидных средств, является синтетическим биологически активным витамином D-2 аналога кальцитриола.

Препарат назначают при вторичном гиперпаратиреозе с повышенным уровнем паратиреоидного гормона (ПТГ). Такое повышение связано с несоответствием содержания активного витамина D-гормона. Он способен выборочно повышать численность активных рецепторов витамина D в паращитовидной железе, но не приводит к такому же росту в кишечнике и незначительно влияет на резорбцию в костях.

Также лекарство способствует росту числа активных чувствительных рецепторов ионов кальция в паращитовидной железе. Таким образом он понижает уровень паратиреоидного гормона путем угнетения роста клеток в паращитовидной железе и снижения синтеза и секреции ПТГ, без воздействия на уровень ионов кальция и фосфора.

Лекарство непосредственно влияет на клетки костей, поддерживает объем костной ткани и улучшает процесс минерализации поверхности.

Нормализация содержания ПТГ и гомеостаза ионов кальция и фосфора способствует профилактическому и терапевтическому действию на метаболические поражения костей, связанные с хроническими болезнями почек.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: в 1 капсуле содержится 1 мкг или 2 мкг парикальцитола.

Вспомогательные компоненты:

  • для капсул по 1 мкг: этанол, бутилгидрокситолуол, триглицериды средней цепи, желатин, глицерин, титана диоксид, железа оксид черный, вода очищенная, чернила черные (Opacode® WB);

  • для капсул 2 мкг: этанол, бутилгидрокситолуол, триглицериды средней цепи, желатин, глицерин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, чернила черные (Opacode® WB).

Продается в виде мягких капсул.

Показания

Данное лекарственное средство применяется при лечении и профилактике вторичного гиперпаратиреоза при хронической почечной недостаточности:

  • хроническое заболевание почек 3 и 4 стадии;

  • хроническое заболевание почек 5 стадии у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеального диализа.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

  • гипервитаминозе D;

  • гиперкальциемии.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат назначают однократно в день, ежесуточно или 3 раза в 7 дней.

При назначении 3 раза в 7 дней лекарство принимают не чаще чем через сутки.

Средняя дозировка в неделю идентична для обоих режимов дозирования.

Несмотря на то, что терапевтический профиль для обоих режимов дозирования одинаковый, рекомендуется применять препарат ежедневно для улучшения соблюдения пациентами рекомендованного режима и снижения медикаментозной ошибки.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться

  • гиперкальциемия;

  • гиперкальциурия;

  • гиперфосфатемия;

  • угнетение уровней ПТГ.

Одновременное применение препаратов кальция и фосфатов в большом количестве с указанным препаратом может привести к подобным нарушениям.

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться:

  • головокружение, искажение вкуса;

  • неприятное ощущение в животе;

  • запор, сухость во рту, тошнота;

  • высыпания, зуд, крапивница, акне;

  • спазмы мышц;

  • диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс;

  • гиперкальциемия, гипокальциемия, снижение аппетита;

  • огрубение молочных желез;

  • изменения уровня печеночных ферментов.

При проявлении побочных эффектов следует прервать лечение.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна быть выше 25 °С.