Противогрибковый лекарственный препарат, предназначенный для системного применения. Действующее средство препарата – вориконазол – производное триазола, имеет широкий спектр антимикотического действия против видов Candida.

Также обладает фунгицидной активностью относительно всех исследованных видов Aspergillus, патогенных грибков Scedosporiun или Fusarium, некоторых других видов грибков.

Состав и форма выпуска

Основное действующее лекарственное вещество препарата – вориконазол.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционных растворов. 1 флакон содержит 200 мг вориконазола.

Показания

Назначается в целях лечения таких болезней как:

- инвазивный аспергиллез;

- тяжелые формы инвазивных форм кандидоза (включая вызванные грибками вида C. crusei);

- тяжелые грибковые инфекции, вызванные видами Scedosporium и Fusarium;

- другие тяжелые грибковые инфекции у пациентов, которые не переносят другие виды терапии.

Также применяют при профилактике вспышек грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой и высоким риском возникновения грибковой инфекции (аллогенная трансплантация костного мозга, рецидив лейкоза).

Противопоказания

Противопоказан при аллергии на вориконазол, или на какое-либо из вспомогательных веществ препарата.

Также не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в периоды лактации возможно лишь тогда, когда ощутимые позитивные эффекты для организма будут выше, чем вероятный причиненный вред.

Грудное кормление на время лечения вориконазолом приостанавливают.

Способ применения и дозы

Вводится внутривенно (болюсное введение исключено). Допустимо вводить при максимальной скорости 3 мг на 1 массы тела в час. Рекомендуется вводить в течение 1-2-х часов.

Стартовая доза составляет 6 мг на 1 кг массы тела, дважды в сутки. Поддерживающая доза вдвое ниже – 3 мг на 1 кг, при тяжелых инфекциях или если дозировка показала отсутствие эффекта, допустима доза 4 мг на 1 кг веса человека.

При непереносимости дозировки в 4 мг на 1 кг веса дозу можно снизить до 3 мг.

Не рекомендуется применять при кандидозе пищевода.

Рифабутин и фенитоин можно применять вместе с вориконазолом, если дозу последнего увеличить до 5 мг на 1 кг веса.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения болезни.

Пациенты пожилого возраста или имеющие нарушения работы печени не нуждаются в корректировке дозы. При циррозе печени доза снижается вдвое.

При проблемах с работой почек возможен переход на пероральный прием препарата.

Начиная с 12-летнего возраста дозировки аналогичны тем, что назначают взрослым пациентам.

Для изготовления инфузионного раствора применяют (все указанные препараты – в форме, которая используется для приготовления инфузий):

- р-р натрия хлорида 0,45% или 0,9%;

- р-р комбинированный натрия лактат;

- р-р глюкозы 5%;

- р-р глюкозы 5% + комбинированный натрия лактат;

- р-р глюкозы 5% + р-р натрия хлорида 0,45% (или 0,9%);

- р-р глюкозы 5% + 2- мг калия хлорида.

Другие растворители не применяют.

Передозировка

Превышение дозировки в 5 раз вызвало фотофобию, которая продлилась в течение 10 минут.

Антидот не выявлен. Рекомендована симптоматическая терапия.

Гемодиализ ускорит выведение препарата.

Побочные эффекты

Чаще всего проявляются такие побочные эффекты, как:

- нарушения зрения, головная боль, боль в животе, диарея (понос), тошнота, рвота, сыпь, боли в животе, отеки;

- анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, депрессия головного мозга, тромбоцитопения, гипокалиемия, гипогликемия;

- анафилаксия, лихорадка, боль в груди, желтуха, холелетиаз, увеличение печени, гепатит, запор, диспепсия, гингивит, глоссит, панкреатит;

- возможны флебиты, тромбофлебиты, воспалительные реакции в месте введения препарата, которые могут сопровождаться гипотензией, тахикардией, аритмией, лимфангоит;

- возможны артриты, синуситы, отек легких;

- другие побочные эффекты, в том числе со стороны почек и печени.

Условия и сроки хранения

Срок хранения капсул - до 2 лет, при температуре не более 25°С. Готовый раствор хранится не дольше 24 часов при температуре 2-8°С.