Противогрибковый лекарственный препарат, предназначенный для системного применения. Действующее средство препарата – вориконазол – производное триазола, имеет широкий спектр антимикотического действия против видов Candida.

Также обладает фунгицидной активностью относительно всех исследованных видов Aspergillus, патогенных грибков Scedosporiun или Fusarium, некоторых других видов грибков.

Состав и форма выпуска

Основное действующее лекарственное вещество препарата – вориконазол. Вспомогательные вещества, которые применяют для изготовления таблеток – крахмал прежелатиновый, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромелоза, натрия кроскармелоза, проч. При изготовлении раствора - гидроксипропил бета-декстрин, натрия хлорид, проч.

Выпускается в форме таблеток в дозировках по 50 и 200 мг вориконазола и в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенных инфузий в дозировке по 200 мг во флаконе объемом 25 мл.

Показания

Назначается в целях лечения таких болезней, как:

- инвазивный аспергиллез;

- тяжелые формы инвазивных форм кандидоза (включая вызванные грибками вида C. crusei);

- тяжелые грибковые инфекции, вызванные видами Scedosporium и Fusarium;

- другие тяжелые грибковые инфекции у пациентов, которые не переносят другие виды терапии;

- кандидемии, которые не сопровождаются нейтропенией.

Также применяют при профилактике вспышек грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой и высоким риском возникновения грибковой инфекции (аллогенная трансплантация костного мозга, рецидив лейкоза).

Противопоказания

Противопоказан при аллергии на вориконазол, или на какое-либо из действующих или вспомогательных веществ препарата.

Не применяют одновременно с терфенадином, астемизолом, цизапридом, ритонавиром в высоких дозировках, сиролимусом, препаратами зверобоя, некоторыми другими препаратами.

Таблетированная форма не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в периоды лактации возможно лишь тогда, когда ощутимые позитивные эффекты для организма будут выше, чем вероятный причиненный вред.

Грудное кормление на время лечения вориконазолом приостанавливают.

Способ применения и дозы

Вориконазол Алвоген в таблетированной форме принимают за 1 час до еды или после ее приема.

В первые сутки приема пациенты с весом более 40 кг принимают по 400 мг каждые 12 часов, ниже 40 кг – вдвое меньшую дозировку (200 мг каждые 12 часов).

Поддерживающая дозировка:

- вес более 40 кг – 200 мг каждые 12 часов;

- вес менее 40 кг – 100 мг каждые 12 часов.

При отсутствии ответа на лечение поддерживающая доза может быть увеличена до 300 и 150 мг, соответственно.

При непереносимости препарата дозировку снижают на 50 мг в сутки до достижения дозировки в 200 и 100 мг дважды в день, соответственно.

В форме внутривенных инфузий данный препарат допустимо вводить при максимальной скорости 3 мг на 1 массы тела в час. Рекомендуется вводить в течение 1-2-х часов.

Стартовая доза составляет 6 мг на 1 кг массы тела, дважды в сутки. Поддерживающая доза вдвое ниже – 3 мг на 1 кг, при тяжелых инфекциях или если дозировка показала отсутствие эффекта, допустима доза 4 мг на 1 кг веса человека.

При непереносимости дозировки в 4 мг на 1 кг веса дозу можно снизить до 3 мг.

Не рекомендуется применять при кандидозе пищевода.

Профилактика при трансплантации начинается в день операции и может длиться до 100 дней.

Длительность лечения определяет врач, в зависимости от течения болезни.

Пациенты пожилого возраста или имеющие нарушения работы печени не нуждаются в корректировке дозы. При циррозе печени доза снижается вдвое.

Передозировка

Превышение дозировки в 5 раз вызвало фотофобию, которая продлилась в течение 10 минут.

Антидот не выявлен. Рекомендована симптоматическая терапия.

Гемодиализ ускорит выведение препарата.

Побочные эффекты

Чаще всего проявляются такие побочные эффекты, как:

- нарушения зрения, головная боль, боль в животе, диарея (понос), тошнота, рвота, сыпь, боли в животе, отеки;

- анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, депрессия головного мозга, тромбоцитопения, гипокалиемия, гипогликемия;

- анафилаксия, лихорадка, боль в груди, желтуха, холелетиаз, увеличение печени, гепатит, запор, диспепсия, гингивит, глоссит, панкреатит;

- возможны флебиты, тромбофлебиты, воспалительные реакции в месте введения препарата, которые могут сопровождаться гипотензией, тахикардией, аритмией, лимфангоит;

- возможны артриты, синуситы, отек легких;

- другие побочные эффекты, в том числе со стороны почек и печени.

Условия и сроки хранения

Для хранения не требуется особых условий хранения. Срок годности таблеток - до 2,5 лет.

Срок годности лиофилизированного порошка составляет 3 года. Готовый раствор следует использовать немедленно. Если это невозможно, допустимо хранить его в течение 24 часов при температуре 2-8°С.