Состав и форма выпуска

Действующее вещество – мелатонин. Производится в таблетках.

Показания

Снотворное, успокоительное лекарственное средство. Назначается для лечения нарушений сна, в том числе для регуляции, профилактики и лечения расстройств циркадного ритма "сон-пробуждение" при смене часовых поясов.

Способствует наступлению фазы сна, повышает умственную и физическую трудоспособность, облегчает сезонные колебания стрессовых реакций и депрессивных состояний. Применяется также в комплексной терапии гипертонической болезни у пожилых пациентов, страдающих бессонницей.

Является также антиоксидантом, защищает клетки организма от действия свободных радикалов, стимулирует иммунную систему, стабилизирует давление, регулирует уровень холестерола, снижает симптомы ПМС, предупреждает развитие опухолей.

Агонист рецептора мелатонина.

Противопоказания

Не применяют при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при аутоимунных заболеваниях, лимфогранулематозе, лейкозе, лимфоме, миеломе, эпилепсии, сахарном диабете.

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, кортикостероидами, циклоспарином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется в этот период, поскольку отсутствуют результаты клинических испытаний, т.к. на беременных испытания не проводятся.

Способ применения и дозы

Принимается перорально (внутрь, через желудочно-кишечный тракт). Для лечения хроническоей бессонницы взрослые обычно принимают по 1-2 таблетки перед отходом ко сну.

Прием препарата регулирует физиологический ритм сна "сон-пробуждение". Курс лечения не должен продолжаться дольше 1 месяца.

В случае использования в качестве профилактического средства, по 1 таблетке каждый вечер перед отходом ко сну. Курс лечения может продолжаться до 2 месяцев, с перерывом на 7 дней.

При лечении хронических нарушений сна при гипертонии принимают по полтаблетки (минимально эффективная доза). Дозу можно удвоить только после того, как убедились в неэффективности приема ? таблетки. Продолжительность лечения может длиться 3-6 месяцев, с недельными паузами между 1-месячными курсами.

Отмена происходит постепенно, с плавным уменьшением дозировки в течение двух недель, во избежание возникновения синдрома отмены.

Передозировка

Описаны единичные случаи передозировки мелатонином (одновременный прием 10 таблеток). Характеризуется возникновением дезориентации, длительного сна, утраты памяти. Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты

Редко наблюдались расстройства ЖКТ – тошнота, боль в животе, изжога, метеоризм.

Наблюдалось заражение опоясывающим лишаем, возникали также реакции со стороны лимфатической системы – лейкопения, тромбоцитопения. Отмечались приступы тахикардии, стенокардии, раздражительность, повышенная возбудимость, слезливость, ажитация, усиление либидо, раннее утреннее пробуждение, депрессия, нарушение внимания, психомоторная активность, сонливость, мигрени, снижение остроты зрения, приливы крови.

Были отмечены изменения состава крови, нарушения работы печени, боль в конечностях, мышечные боли, дерматиты, экзема, эритема, полиурия, астения, жажда.

Условия и сроки хранения

Хранят до 3 лет при температуре до 25°С.