Это средство, предназначенное для коррекции процессов свертываемости крови (факторы свертывания крови). Присутствующие в его составе компоненты способствуют коррекции гемостатических нарушений, ассоциированных с дефицитом данных факторов. Фактор Виллебранда является обычной составляющей плазмы крови. Он восстанавливает адгезию тромбоцитов к васкулярному субэндотелию в месте повреждения сосуда, обеспечивая первичный гемостаз, сокращая время кровотечения. При внутривенном введении связывает эндогенный фактор VIII, стабилизируя его, препятствует его разрушению.

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: фактор свертывания крови VIII (500 МЕ/флакон), фактор Виллебранда (500 МЕ/флакон).

Вспомогательные вещества: сахароза, глицин, натрия хлорид, кальция хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.

Выпускается Вилате 500 в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Вилате 500 применяют:

- для предупреждения развития кровотечений при гемофилии А;

- для лечения кровотечений при болезни Виллебранда;

- для остановки кровотечений при гемофилии А;

- для лечения кровотечений, возникающих при дефиците фактора VIII (приобретенном);

- для предупреждения кровотечений при болезни Виллебранда;

- для предупреждения возникновения кровотечений при дефиците фактора VIII (приобретенном).

Противопоказания

Вилате 500 не применяют:

- пациентам младше 6 лет;

- при непереносимости компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Вилате 500 в терапии кормящих и беременных возможно только после консультации лечащего врача.

Способ применения и дозы

Вилате 500 применяют парентерально.

Перед введением лиофилизат растворяют в растворителе (имеется в комплекте). Лекарственно средство предназначено для внутривенного введения.

Применение возможно только по рекомендации врача.

Назначается по индивидуальной схеме лечения, учитывая клинические проявления, тяжесть заболевания. Коррекция дозировки осуществляется доктором непосредственно во время лечения.

Скорость введения раствора не должна превышать 2—3 мл в минуту.

Во время лечения проводят систематическое изучение уровня ФVIII:С.

Для предупреждения развития аллергических реакций рекомендуется рассчитать дозу точно и тщательно наблюдать за состоянием пациента во время инфузии.

Передозировка

Случаи передозировки, развития нежелательных клинических симптомов официально не зарегистрированы.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, озноб, одышка, ощущение сдавления в грудной клетке, падение артериального давления, анафилактический шок), гипертермия, жжение в месте введения, "приливы", тошнота, сонливость, головная боль, беспокойство, апатия, рвота, появление ингибиторных антител к фактору Виллебранда (при болезни Виллебранда), к фактору свертывания крови VIII (при гемофилии А), тромбоз.

Условия и сроки хранения

Хранить Вилате 500 необходимо в оригинальной упаковке в месте, недоступном для ребенка, не более трех лет.

Рекомендуемая температура хранения: от +2 до +8°С. Нельзя замораживать.

В течение срока годности можно хранить препарат при комнатной температуре до шести месяцев после первого извлечения из холодильника.

Растворитель хранить не более 5 лет при температуре от +2 до +8°С или 6 месяцев при температуре от +2 до +25°С.

Стабильность приготовленного раствора сохраняется 12 часов при комнатной температуре.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.