Данный препарат является гонадотропин-рилизинг гормоном.

Действующее вещество является синтетическим аналогом натурального ЛГРГ. Лекарство имплантируется, после чего происходит высвобождение в ткани.

Препарат подавляет секрецию гипофизом лютеинизирующего гормона. Это приводит к понижению содержания тестостерона у мужчин. Данное явление обратимо после остановки лечения.

Имплантация приводит к снижению содержания тестостерона до уровня, который наблюдался после кастрации. Концентрация поддерживается на том же уровне, пока препарат в организме. Следствием может быть регрессия опухоли простаты.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 имплантате содержится гистрелина ацетата 50 мг.

Вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, полимер акриловый: 2-гидроксиэтилметакрилат, 2-гидроксипропилметакрилат, триметилпропантриметакрилат.

Показания

Паллиативное лечение прогрессирующего рака предстательной железы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при анафилактических реакциях на синтетический лютеинизирующий рилизинг-гормон (ЛГ-РГ) или его агонисты / аналоги.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 имплантат на 12 месяцев. Имплантат устанавливают подкожно на внутренней поверхности плеча.

Ежесуточно в организм высвобождается в среднем 50 мкг гистрелина ацетата.

Через 12 месяцев лечения имплантат следует удалить. Одновременно с удалением имплантата следует установить новый имплантат для продолжения лечения.

Для процедуры ввода и последующего удаления имплантата следует использовать стерильные перчатки и соблюдать методик асептики, чтобы минимизировать риск инфекции.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • инфекции кожи;

  • анемия;

  • увеличение массы тела, повышенный уровень глюкозы в крови;

  • повышенный уровень тестостерона в крови, снижение массы тела, задержка жидкости, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, сильное влечение к пище, повышенный аппетит;

  • депрессия, пониженное либидо, бессонница;

  • головокружение, головная боль;

  • тремор, летаргия;

  • приливы крови;

  • покраснения;

  • учащенное сердцебиение, желудочковые экстрасистолы, гематомы;

  • одышка после физической нагрузки;

  • запор, печеночные расстройства;

  • тошнота, дискомфорт в животе, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови;

  • гипертрихоз;

  • усиленное потение ночью, зуд, гипергидроз;

  • артралгия, боль в конечностях;

  • боль в спине, спазмы мышц, инфильтрация в мышцах, боль в шее;

  • полакизурия, нарушение функции почек, задержка мочи;

  • почечная недостаточность, нефролитиаз, дизурия, гематурия, сниженный клиренс креатинина.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.