Это противовирусное средство. После приема внутрь под действием эстераз печени и кишечника трансформируется в ганцикловир. В клетках ганцикловир последовательно метаболизируется, действует как субстрат и встраивается в ДНК, конкурентно ингибируя синтез вирусной ДНК. К препарату чувствительны цитомегаловирус, Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster, вирус гепатита B, вирус Эпштейна-Барр.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: валганцикловир (450 мг).

Выпускается Валганцикловир-Ника в форме таблеток.

Показания

Применяют Валганцикловир-Ника:

- для лечения цитомегаловирусного ретинита при СПИД;

- для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у больных из группы риска.

Противопоказания

Не применяется Валганцикловир-Ника:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при возрасте до 12 лет.

С осторожностью применяется у пациентов пожилого возраста, пациентов на гемодиализе, при угнетении костномозгового кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется при беременности, за исключением случаев, когда необходимость лечения матери оправдывает возможный риск для плода.

Во время лечения пациенткам детородного возраста следует использовать надежные контрацептивы, мужчинам — использовать барьерную контрацепцию во время лечения, не менее 90 дней после лечения.

Нельзя исключить возможность выделения активного вещества с грудным молоком, поэтому кормление грудью в период лечения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Валганцикловир-Ника применяют внутрь.

Стандартная доза — 450 мг 1—2 раза в сутки.

Передозировка

Признаки: гематотоксичность с миелосупрессией (панцитопения, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения), гепатотоксичностъ (нарушение функции печени, гепатит), нефротоксичность (гематурия, острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия), желудочно-кишечная токсичность (диарея, боль в животе, рвота), нейротоксичность (судороги, генерализованный тремор).

Лечение: гемодиализ, гидратация.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, рвота, боли в животе, тошнота, запор, диспепсия, боли в верхних отделах живота, вздутие живота, нарушение функции печени, асцит.

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения, угнетение функции костного мозга, панцитопения, апластическая анемия, кровотечения, связанные с тромбоцитопенией.

Инфекционные осложнения: фарингит/назофарингит, кандидоз рта, синусит, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, пневмоцистная пневмония, бронхит, инфекции мочевыводящих путей.

Неврологические расстройства: бессонница, головная боль, периферическая невропатия, тремор, парестезии, головокружение, депрессия, психотические расстройства, судороги, галлюцинации, ажитация, спутанность сознания.

Дерматологические расстройства: дерматит, зуд, ночная потливость, угри.

Дыхательные расстройства: сухой кашель, выделения из носа, одышка, продуктивный кашель, плевральный выпот.

Офтальмологические расстройства: нечеткое зрение, отслойка сетчатки.

Опорно-двигательные расстройства: боли в спине, судороги в мышцах, артралгия, боли в конечностях.

Мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность, снижение клиренса креатинина, дизурия.

Иммунные расстройства: аллергические проявления, реакция отторжения трансплантата.

Метаболические расстройства: анорексия, снижение аппетита, кахексия, снижение массы тела, дегидратация.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Изменения лабораторных показателей: гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкреатининемия.

Послеоперационные осложнения: боли в послеоперационном периоде, увеличение частоты необходимости дренирования, инфицирование послеоперационной раны, плохое заживление послеоперационной раны.

Общие: лихорадка, отеки нижних конечностей, утомляемость, боли, слабость, отеки, периферические отеки.

Условия и сроки хранения

Хранить Валганцикловир-Ника при температуре до +25°С не более двух лет.