Культурная живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи, которая способствуют развитию длительного иммунитета к краснухе.

Форма выпуска, состав

Вакцина Для Профилактики Краснухи – это лиофилизат для приготовления раствора, который производят в виде гидроскопической пористой массы однородной консистенции от желтоватого до розоватого цвета.

Разведенная вакцина – прозрачный раствор розового цвета.

В состав одной прививочной дозы входит активный компонент: вирус краснухи (не менее 1000 ТЦД50 ).

Дополнительные компоненты: L-аргинина гидрохлорид (4 мг), сорбитол (12,5 мг), натрия хлорид (1,4 мг), мальтоза (2,5 мг), желатин (6,25 мг), L-аланин (0,5 мг), лактальбумина гидролизат (1,12 мг), неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Упаковка: в картонной пачке 10 ампул, в одной ампуле лиофилизат для приготовления одной прививочной дозы вакцины.

Показания к применению

Вакцина показана для профилактики краснухи людям, различных возрастных категорий, начиная с 1 года.

Противопоказания

Применение вакцины противопоказано при таких заболеваниях и состояниях:

• наличие гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата;

• иммунодефицит;

• злокачественные болезни крови, а также новообразования (лимфома, болезнь Ходжкина лейкемия, и т.д);

• осложненные и тяжелые реакции в анамнезе на предыдущие вакцины;

• обострение хронических заболеваний;

• острые неинфекционные и инфекционные заболевания;

ВИЧ-инфецированным с 1 и 2 иммунными категориями вакцинация допускается при умеренном иммунодефиците или его отсутствии.

Период беременности и грудного вскармливания

Не применяют.

Способ применения

Препарат предназначен для использования только в лечебно-профилактических заведениях и кабинетах профилактических прививок.

Вакцина предназначена для внутрикожного введения.

Прививочная доза 0,5 мл, которую вводят на границе нижней и средней трети наружной поверхности плеча с наружной стороны.

Перед использованием вакцину необходимо развести с водой для инъекций (растворителем) с расчетом 0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Что бы избежать вспенивания в процессе растворения вакцины, следует слегка покачивать ампулу. Вакцина в течение 3 минут должна полностью раствориться.

Вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев, ревакцинации подлежат 6-ти летние дети.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок предусматривается вакцинация детей от 1 года до 18 лет, привитых однократно или не привитых против краснухи, не болевших краснухой, а также девушек 18-25 лет, не болевших и не привитых ранее.

Вакцинацию также могут проводить другим группам лиц по эпидпоказаниям и для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных регионах.

Все изменения в графике должны соответствовать официальным рекомендациям МОЗ.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Вакцины Для Профилактики Краснухи в очень редких случаях вызывают осложнения местного характера после вакцинации: кратковременная гиперемия, уплотнение и отек, сопровождающиеся болезненностью, кожная сыпь.

В одиночных случаях может развиться транзиторная полинейропатия и тромбоцитопеническая пурпура.

Введение препарата может вызвать проявление таких побочных эффектов: кратковременное повышение температуры, лимфоаденопатия (преимущественно увеличение заднешейных и затылочных лимфоузлов), кашель, недомогание, тошнота, насморк, головная боль, артралгия (в лучезапястных и коленных суставах), преходящий артрит.

Все эти реакции являются кратковременными и, как правило, проходят самостоятельно.

Условия хранения

Хранить препарат Вакцина Для Профилактики Краснухи необходимо в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям. Нельзя замораживать.

Срок годности 24 месяца. Отпускают для лечебно-профилактических учреждений.