Данное лекарственное средство относится к группе препаратов - антинеопластиков, основным компонентом которых является платиновое соединение, применяемое в лечении злокачественных заболеваний.

Основным активным компонентом является цисплатин. Это неорганическое фармацевтическое вещество, центральное ядро которого - платина, - применяется в химиотерапии для лечения канцерогенных новообразований.

Цисплатин при попадании в злокачественные клетки в результате диффузного процесса, обладает способностью к связыванию с их ДНК, после чего преобразует ее структуру и вносит в нее изменения (образует сшивки в ДНК). Впоследствии эти сшивки вызывают подавление синтеза ДНК клеток и угнетают ее способности к репарации.

В результате обменных процессов в структуре цисплатина вызывает в нем гидролиз хлорида, после чего образуется активированная форма препарата. В таком виде происходит биохимическая реакция при помощи нуклеиновых кислот и белков.

Противоопухолевый эффект данного препарата не зависит от фаз клеточного развития.

В результате исследований стало известно, что химиотерапевтические процедуры с применением цисплатина являются более эффективными, чем лучевая терапия. Это относится и к лечению и к профилактике образования злокачественных образований.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: цисплатин.

Вспомогательным компонентом выступает натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная (разведенная), а также вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, во флаконах по 100 мл, где в 1 мл препарата содержится 1 мг цисплатина и во флаконах объемом по 20, 50 или 100 мл в дозировке по 0,5 мг цисплатина.

Показания

Данное лекарственное средство применяется для лечения прогрессирующего рака некоторых видов онкологических заболеваний, в основном, эпителиального происхождения. Применяется в как в качестве терапии первой линии, так и в терапии второй линии, после других неудачных терапий.

В частности, применяют при лечении:

- мелкоклеточного рака легких;

- рака яичников, рака яичек, рака предстательной железы;

- рака мочевого пузыря, цервикальных опухолей;

- плоскоклеточного рака головы и шеи;

- рака легких, саркомы, меланомы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение у пациентов, страдающих:

- тяжелой почечной недостаточностью;

- тяжелой миелосупрессией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить введение препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Дозировка рассчитывается опытным врачом-онкологом, в зависимости от типа и степени развития заболевания, реакции организма на препарат и избранную схему цитотоксического лечения.

Препарат вводится исключительно внутривенно, разведенным в растворе глюкозы (5%) или растворе натрия хлорида (0,9%).

Рекомендованная средняя дозировка – из расчета 50-120 мг на 1 квадратный метр поверхности кожи пациента. Препарат вводят 1 раз с периодичностью в 3-4 недели.

Другая схема лечения предполагает введение 15-20 мг на 1 квадратный метр поверхности кожи пациента, 5 дней подряд. Курс повторяют каждые 3-4 недели.

Инфузия длится от получаса до часа.

Пациенты, страдающие заболеваниями почек, нуждаются в снижении дозировки.

Передозировка

В случаях передозировки у пациентов наблюдались симптомы нарушения работы почек и печени. В частности, у пациента наблюдается:

- почечная или печеночная недостаточность;

- глухота, отслоение сетчатки глаза;

- тошнота и рвота;

- неврит.

Специфический антидот пока не выявлен.

Рекомендуется проведение симптоматического лечения, с целью выведения токсинов из организма.

Побочные эффекты

Препарат вызывает следующие побочные эффекты:

- почечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса, в частности - снижение уровня магния, калия и кальция (гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия);

- нейротоксичность с последующей нейропатией, ототоксичность, проблемы со зрением;

- угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;

- безудержные тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушение работы печени;

- снижение остроты зрения и слуха, периферическая полинейропатия;

- анафилактоидные реакции в форме отека лица, диспноэ, гипотензия;

- брадикардия, застойная сердечная недостаточность;

- панкреатит.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения – не выше 25°С. Не следует замораживать препарат.