Это гормональное средство. Обладает антиандрогенным, антигонадотропным, гестагенным действием. Конкурентно угнетает действие андрогенов на органы-мишени, оказывает центральное антигонадотропное действие, что приводит к снижению синтеза тестостерона яичками, его концентрации в сыворотке крови. При этом подавляется андрогенная стимуляция тканей простаты. У мужчин угнетается половое влечение, потенция, функция яичек. Данные эффекты полностью обратимы, проходят после завершения терапии.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: ципротерона ацетат (50 мг).

Выпускается Ципротерон-Тева в форме таблеток.

Показания

Ципротерон-Тева применяют у мужчин:

- при неоперабельном раке простаты;

- при повышенном половом влечении (при наличии сексуальных отклонений).

Ципротерон-Тева применяют у женщин:

- при выраженных симптомах андрогенезации (тяжелом идиопатическом гирсутизме, андрогенетической алопеции тяжелой степени).

Противопоказания

Ципротерон-Тева не применяют:

- при непереносимости ципротерона, вспомогательных компонентов;

- при заболеваниях печени с нарушением функции;

- при синдроме Дубина-Джонсона;

- при синдроме Ротора;

- при опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (за исключением метастазирования рака простаты в печень);

- при кахексии (за исключением кахексии вследствие рака простаты);

- при тяжелой хронической депрессии;

- при тромбозе, тромбоэмболии;

- при наличии менингиомы;

- при беременности/лактации;

- при затяжном зуде, герпесе во время предыдущей беременности;

- детям.

С осторожностью Ципротерон-Тева назначают:

- при неоперабельном раке простаты;

- при диабетической ангиопатии;

- при тромбоэмболических процессах в прошлом;

- при серповидно-клеточной анемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Ципротерон-Тева применяют внутрь (после еды).

Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке простаты — по 2 таблетки 2—3 раза в сутки (200—300 мг/сутки). При достижении ремиссии, улучшении состояния снижать дозу или прерывать лечение не рекомендуется.

Для снижения повышенного полового влечения (при наличии сексуальных отклонений) — 1 таблетка 2 раза в сутки (100 мг/сутки), затем по 2 таблетки 2 раза в сутки (200 мг/сутки), при необходимости — 2 таблетки 3 раза в сутки (300 мг/сутки) в течение короткого периода. После достижения удовлетворительного результата следует применять поддерживающую дозу (50 мг/сутки).

Средняя дозировка для женщин при симптомах андрогенезации — 0,5—1 таблетка в сутки (25—50 мг/сутки) без перерыва в приеме или 0,5—1 таблетка в сутки (25—50 мгсутки) в течение 21 дня (с 1-го дня менструации) с 7-дневным перерывом.

Передозировка

Препарат малотоксичен. Маловероятно развитие острой интоксикации. При необ­ходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: внутрибрюшное кровотечение, желтуха, печеночная недостаточность, гепатит.

Гематологические расстройства: анемия.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности.

Психические расстройства: депрессия, подавленное настроение, беспокойство.

Дыхательные расстройства: одышка.

Дерматологические расстройства: экзантема.

Костно-мышечные расстройства: остеопороз.

Мочеполовые расстройства: обратимое подавление сперматогенеза, эректильная дисфункция, снижение либидо, гинекомастия.

Прочие: увеличение/снижение массы тела, утомляемость, потливость, приливы, развитие доброкачественных/злокачественных опухолей печени, менингиома, развитие остеопороза.

Условия и сроки хранения

Хранить Ципротерон-Тева не более трех лет при температуре до +25 °С.