Указанный фармпрепарат относится к противотуберкулезным антибактериальным лекарственным средствам. Циклосерин и пиридоксин (витамин В6) являются основными активными компонентами. Данное действующего вещество обладает свойством в полной мере нарушать синтезирование клеток стенки бактерии.

Его действие основано на способности конкурентного антагониста аланинов, подавляющего ферментные вещества, которые отвечают за воссоздание клеточных стенок, что способствует их разрушению и гибели патологического для человека микроорганизмов. Проявляет активность в борьбе с грамотрицательными микроорганизмами. Резистентность в отношении бактерий возникает лишь при достаточно длительном применении, лишь у пациентов в пределах от 20 до 60% случаев. Обладает высокой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта, достигая 90% абсорбции после приема внутрь пероральной формы. Максимальная концентрация достигается спустя 4 часа после приема.

Пиридоксин оказывает положительное влияние на состояние нервной системы, снижая токсичность циклосерин.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: циклосерин, пиридоксина гидрохлорид.

Производится в таблетированной форме, в дозировке по 250 мг циклосерина. Каждая таблетка содержит также 10 мг пиридоксина.

Показания

Данный препарат применяется в комбинированном лечении туберкулеза. В частности, при:

- неудачном адекватном лечении основными лекарственными средствами в при резистентности микроорганизмов к циклосерину;

- активном туберкулезе легких, внелегочном туберкулезе, хроническом туберкулезе (в том числе при поражении почек);

- сочетании туберкулеза с острыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности Klebsiella spp. Enterobacter spp., Escherichia coli при неэффективности основных лекарственных средств;

- заболевании атипичными микобактериальными инфекциями (в т.ч. вызванными Mycobacterium avium).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при:

- почечной недостаточности хронического характера;

- хронической сердечной недостаточности;

- эпилепсии, психозах, возбуждении, заболеваниях ЦНС, депрессии;

- хроническом алкоголизме, наркотической зависимости.

В педиатрии не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально, перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки ЖКТ - после еды).

Рекомендованный режим дозирования, из расчета содержания цикломицина:

- взрослым - по 12,5 мг/кг массы тела или 500-750 мг/сутки, в 2-3 приема;

- начальная доза - 250 мг каждые 12 ч в течение первой недели, затем при необходимости с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают до 250 мг каждые 6-8 ч под контролем уровня циклосерина в крови);

- максимальная разовая дозировка - 250 мг;

- максимальная суточная дозировка – 1 тыс мг;

- пациентам старше 60 лет или с весом менее 50 кг - 250 мг 2 раза в сутки;

- детская дозировка - 10-20 мг/кг массы тела в сутки, максимальная суточная доза - 750 мг.

Более точная дозировка и длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от характера и течения заболевания.

Передозировка

Передозировка может вызвать интоксикацию. В частности, возможны такие симптомы, как:

- головная боль, головокружение;

- спутанности сознания;

- раздражительность, парестезии;

- дизартрия, психоз;

- периферические парезы, мышечные судороги, кома.

Одновременный прием этанола повышает риски возникновения осложнений.

В случае передозировки следует применить симптоматическое лечение – промывание желудка, прием сорбентов, принять пиридоксин, применить гемодиализ.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать побочные реакции, в том числе может возникнуть:

- мышечные судороги, дизартрия, головная боль, головокружение, утрата памяти, психоз, суицидальные наклонности, парестезия;

- аллергические реакции – сыпь, зуд, кашель;

- тошнота, изжога, диарея;

- анемия, обострение хронической сердечной недостаточности (при высоких дозировках);

- дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года.

Температура хранения – не выше 25°С.