Антибактериальное лекарственное средство для системного применения, основное действующее вещество – цефтриаксон натрия. Относится к группе бета-лактамных антибиотиков, являясь цефалоспорином III-го поколения. Обладает пролонгированным действием, применяется исключительно парентерально (минуя желудочно-кишечный тракт).

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – цефтриаксон. Выпускается в форме безводного порошка для приготовления инъекций или инфузий, фасованным в ампулы, которые содержат 0,25 грамма, 0,5 или 1 грамм действующего вещества в форме натриевой соли цефтриаксона.

Показания

Применяется для лечения инфекций, возбудители которых проявляют чувствительность по отношению к цефтриаксону. В частности, для лечения инфекций:

- дыхательных путей, включая воспаление ЛОР-органов и пневмонию;

- ушей (средние отиты в острой форме);

- органов брюшной полости, в т.ч. при перитоните и брюшном тифе;

- почек и мочевыводящих путей, включая урогенитальные инфекции;

- половых органов, включая гонорею, сифилис;

- костей мягких тканей, раневых инфекций;

- у больных с ослабленным иммунитетом;

- при менингите, сепсисе, диссеминированном боррелиозе Лайма (II-й и III-й стадии).

Применяется в качестве предоперационной профилактики инфекций при хирургическом вмешательстве.

При назначении цефтриаксона следует придерживаться официальных рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

Микоплазма, микобактерии и хламидии устойчивы к цефалоспоринам.

Действующее вещество препарата – цефтриаксон – является парентеральным цефалоспориновым антибиотиком III поколения, обладающий пролонгированным действием.

Бактерицидная активность данного препарата обусловлена его способностью угнетать синтез клеточных мембран, что приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели. Проявляется активность относительно большинства грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов.

Кроме того, для цефтриаксона характерна высокая стойкость к большинству бета-лактамаз.

Противопоказания

Не применяется при аллергии на цефалоспорины или препарат, используемый для приготовления раствора. Если у пациента имеется аллергия на пенициллины, монобактамы и карбапенемы, стоит учитывать вероятность перекрестной реакции гиперчувствительности к цефтриаксону. Не применяется внутривенно в сочетании с лидокаином.

Не применяют также для лечения недоношенных детей (до 41 недели), а также при гипербилирубинемии новорожденных и недоношенных.

Противопоказан в случае наличия желтухи, ацидоза.

Категорически противопоказано применение данного препарата в сочетании с кальцийсодержащими растворами. Также запрещается применять растворы с содержанием кальция на протяжении 48 часов после введения цефтриаксона из-за высокого риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не взирая на отсутствие какого-либо мутагенного или тератогенного эффекта, данный препарат все же не следует применять во время беременности, особенно в I триместре, если для этого нет серьезных жизненных показаний.

Цефтриаксон обладает свойством проникать через плаценту, поэтому при необходимости его применения следует приостановить грудное кормление.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, в виде внутримышечных, внутривенных инъекций или инфузий. Не смешивают в одном шприце/флаконе с другими лекарствами.

Средняя дозировка для взрослых и детей старше 12 лет – 1-2 грамма цефтриаксона. Вводится обычно 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 4 грамма.

При тяжелых инфекциях или при слабой чувствительности к цефтриаксону суточная доза может быть увеличена до 2-4 грамм (при нейтропении с лихорадкой, в случае бактериальной инфекции, бактериальном эндокардите или менингите). Длительность лечения – от 1 дня при гонорее до 21 дня при отягченных инфекциях (в частности, при диссеминированном боррелиозе Лайма). Точную дозировку, путь введения и длительность лечения определяет врач, в зависимости от тяжести течения болезни и особенностей состояния организма пациента.

Приготовление инъекции для внутримышечного введения: 1 г цефтриаксона растворить в 3,5 мл р-ра лидокаина (1%).

Приготовление внутривенной инъекции: 1 грамм препарата растворить в 10 мл воды для инъекций. Введение медленное, в течение 4-5 минут.

Приготовление раствора для внутривенного капельного вливания: 2 грамма препарата Цефтриаксон-Кредофарм растворить в 40 мл одного из препаратов:

- 0,9% хлорида натрия;

- 0,45% хлорида натрия+2,5% глюкозы;

- 5% глюкозы;

- 10% глюкозы;

- 6% декстрана в растворе 5% глюкозы;

- 10% гидроксиэтилированного крахмала.

При назначении для лечения детей рекомендуемая дозировка составляет:

- новорожденным до 2 недель – из расчета от 20 до 50 мг на 1 кг веса (введение длится не менее 60 минут);

- дети от 15 дней до 12 лет – из расчета от 20 до 80 мг на 1 кг веса.

В тяжелых случаях назначается 80 мг на 1 кг веса. Дети с весом более 50 кг получают дозировку в расчете на взрослого пациента.

Дозы от 50 мг на 1 кг и выше вводят минимум в течение 30 минут. Максимальная дозировка – 80 мг на 1 кг веса пациента. Единственное исключение – лечение менингита у детей в возрасте до 12 лет, когда назначается дозировка из расчета 100 мг на 1 кг веса.

Пожилым пациентам, а также при нарушениях работы почек и печени коррекция дозировки не требуется, если при этом их функции остаются нормальными.

Передозировка

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, лейкопению, острую гемолитическую анемию, реакции со стороны печени, одышки, почечной недостаточности, стоматита, анорексии, утраты слуха и ориентации в пространстве.

Назначается симптоматическое лечение. Применение гемодиализа и перитонеального диализа неэффективно. Антидот не выявлен.

Побочные эффекты

Обычно пациенты хорошо переносят применение цефтриаксона. Однако возможны такие побочные реакции, как:

- грибковые инфекции;

- эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, может увеличиться протромбиновое время;

- понос, тошнота, рвота, стоматит, панкреатит, застой желчи;

- преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре;

- сыпь, зуд, крапивница, отечность;

- олигурия, гематурия, образование камней в почках;

- головная боль, лихорадка, реакции анафилаксии.

В редких случаях наблюдались воспаления стенок вен (флебит), поэтому препарат вводят медленно. Для обезболивания рекомендуется разведение лидокаином (только для внутримышечного введения).

Условия и сроки хранения

Хранят 2 года при температуре не выше 25°С.