Триглобулин-Биофарма : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Триглобулин-Биофарма
Производитель:
Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина
Действующее в-во:
Иммуноглобулин IgA (Immunoglobulin IgA)
Иммуноглобулин IgM (Immunoglobulin IgM)
Иммуноглобулин человека нормальный IgG (Immunoglobulin human normal IgG)
ATX-классификация:

J06BA - Иммуноглобулин нормальный человеческий

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Указанное лекарственное средство является иммунологически активным средством.

Активными компонентами являются антитела (иммуноглобулины G, М, А), эффективными по отношению к возбудителям кишечных инфекций.

Первоначально идет выделение белковой фракции из сыворотки или плазмы здоровых доноров. После этого вещество, полученное на предыдущем этапе, подвергается очистке и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта. Заключительный этап включает в себя вирусную очистку и инактивацию препарата.

Лекарственный препарат не содержит консерванты и антибиотики, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: 1 доза содержит иммунологически активные фракции иммуноглобулинов: IgG - 50-70%, IgM - 15-25%, IgA- 15-25%.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Показания

Препарат применяется в следующих случаях:

  • комплексное лечение острых кишечных инфекций у новорожденных и детей;

  • перинатальная инфекция (некротический энтероколит, сепсис), обусловленная энтеробактериями у новорожденных и недоношенных детей;

  • вирусные диареи, в том числе ротавирусная диарея у детей.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.

Введение иммуноглобулина противопоказано в случаях тяжелых аллергических реакций в анамнезе на введение белковых препаратов крови человека.

В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не допускается применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в виде раствора. Для этого во флакон после его раскрытия прибавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды и растворяют препарат при легком встряхивании. Время растворения не должен превышать 10 минут.

При лечении острых кишечных инфекций назначают натощак за 30 минут до еды по 5 мл (1 доза) 1-2 раза в сутки в течение 7-10 суток.

При лечении перинатальной инфекции (некротический энтероколит, сепсис), которая обусловлена энтеробактериями, препарат назначают натощак новорожденным детям по 2.5 мл 2 раза в сутки.

Недоношенным детям назначают по 1.0 мл 5 раз в сутки в течение 5 суток. Новорожденным с низкой массой тела при рождении назначают по 0.5 мл 5 раз в сутки. При необходимости курс лечения можно продлить до 7-10 суток.

Неиспользованный препарат необходимо хранить при температуре от 2 °°С до 8 °С в течение суток.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток;

  • у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа;

  • анафилактический шок.

В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

При наличии иммунопатологических системных заболеваний (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Популярные врачи

Лаборатории