Это противоопухолевый препарат. Проявляет циклоспецифичность, воздействуя преимущественно на клетки в фазе S продукции ДНК, при определенных условиях — G1/S.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: гемцитабин.

Выпускается Толгецит в форме порошка для приготовления раствора (200 мг/флакон или 1000 мг/флакон) для инфузии.

Показания

Толгецит применяют:

- при раке молочной железы;

- при раке легких (немелкоклеточном);

- при раке мочевого пузыря;

- при раке поджелудочной железы;

- при раке желчевыводящих путей;

- при раке яичников.

Противопоказания

Толгецит нельзя назначать:

- при аллергии на гемцитабин, а также вспомогательные компоненты;

- детям.

С осторожностью:

- при сердечно-сосудистой патологии;

- при угнетении кроветворения в костном мозге;

- при дисфункции печени (алкогольной болезни печени, метастатическом поражении печени, гепатите) и/или почек;

- при острых инфекционных заболеваниях вирусной/бактериальной/грибковой природы;

- при одновременном проведении лучевой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяют.

Способ применения и дозы

Толгецит применяют внутривенно капельно (в течение 30 минут).

Применение данного лекарства допустимо только под контролем врача с опытом противораковой химиотерапии.

Стандартная схема дозирования при раке мочевого пузыря — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й, 15-й дни каждого 28-суточного цикла в сочетании с цисплатином. После этот 4-недельный цикл повторяют.

Стандартная схема дозирования при раке поджелудочной железы — 1000 мг/м2 один раз в неделю на протяжении семи недель, после чего делают недельный перерыв.

Стандартная схема дозирования при монотерапии немелкоклеточного рака легких — 1000 мг/м2 один раз в неделю на протяжении трех недель, после чего делают недельный перерыв; при комбинированном лечении — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла.

Стандартная схема дозирования при раке молочной железы (в сочетании с паклитакселом) — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла. Перед первым введением необходимо проконтролировать абсолютное количество гранулоцитов (минимум — 1500 млн/л).

Стандартная схема дозирования при раке яичников (в сочетании с карбоплатином) — 1000 мг/м2 в 1-й и 8-й дни 21-суточного цикла.

Стандартная схема дозирования при монотерапии рака желчевыводящих путей — 1000 мг/м2 один раз в неделю три недели подряд, после чего делают недельный перерыв. При комбинированном назначении (с цисплатином) — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла.

Передозировка

Симптомы: парестезии, миелосупрессия, выраженная кожная сыпь. Лечебные мероприятия: мониторинг числа форменных элементов крови, поддерживающая терапия. При значительном угнетении функционального состояния костного мозга проводится переливание компонентов крови. При повышении температуры у больных с нейтропенией назначают эмпирически (до получения результатов бакисследований, соответствующих диагностических тестов) антибиотики широкого диапазона действия.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головная боль, сонливость, задняя обратимая энцефалопатия, бессонница.

Гематологические расстройства: миелосупрессия (нейтропения IV степени — 6%, III степени — 19,3%), тромбоцитопения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитоз.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмия (преимущественно суправентрикулярная), недостаточность сердца, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, снижение артериального давления, периферический васкулит, синдром чрезмерной проницаемости капилляров.

Дыхательные расстройства: интерстициальный пневмонит, одышка, кашель, отек легких, бронхоспазм, ринит, респираторный дистресс-синдром.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, повышение активности АлАТ, АсАТ, ЩФ, рвота, диарея, стоматит, язвы слизистой рта, повышение концентрации билирубина, запор, гепатотоксичность тяжелой степени, повышение активности ГГТ, ишемический колит.

Дерматологические расстройства: кожная аллергическая сыпь, зуд, алопеция, повышенное потоотделение, десквамация, буллезные высыпания, образование пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, изъязвления, шелушение кожи, синдром Лайелла.

Костно-мышечные расстройства: миалгия, дорсалгия.

Мочеполовые расстройства: гематурия, гемолитический уремический синдром, протеинурия, недостаточность почек.

Другие: гриппоподобный синдром (астения, головная боль, повышение температуры, озноб, анорексия, миалгия, кашель, ринит, недомогание), периферические отеки, астения, анорексия, реактивация лучевых ожогов.

Условия и сроки хранения

Хранить Толгецит при 15 — 30°С не более двух лет.