Это антибактериальное средство глицилциклинового ряда. Препарат ингибирует трансляцию белка в клетках бактерий путем присоединения к рибосомной субъединице 30S, блокирования входа аминоацил-тРНК в сайт А рибосомы, препятствуя включению аминокислотных остатков в пептидные цепи.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: тайгециклин (50 мг/флакон).

Выпускается Тигацил в форме порошка для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Применяют Тигацил при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к тайгециклину микроорганизмами:

- при осложненных инфекциях кожи, мягких тканей, за исключением инфицирования диабетической стопы;

- при осложненных инфекциях брюшной полости.

Тигацил применяют только в случаях, когда назначение других антибактериальных средств неприемлемо.

Противопоказания

Не применяется Тигацил:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при кормлении грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение в случае, если ожидаемая польза лечения матери превышает риск для плода. Категория действия на плод согласно FDA — B.

Препарат выводится с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Тигацил применяют внутривенно капельно (на протяжении 30–60 минут).

Стандартная начальная доза для взрослых — 100 мг, далее применяют по 50 мг каждые 12 часов в течение 5–14 дней.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции, тяжести течения, клинического ответа больного.

Больным с легким/умеренным поражением печени (Чайлд-Пью А, B) коррекция дозы не требуется, с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью С) дозу снижают до 25 мг каждые 12 часов; начальная доза нагрузки — 100 мг.

Стандартная начальная доза для детей 8—12 лет — 1,2 мг/кг каждые 12 часов, максимальная доза — 50 мг каждые 12 часов в течение 5—14 дней.

Детям 12—18 лет — 50 мг каждые 12 часов в течение 5—14 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическая, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Инфекции/инвазии: абсцессы, пневмония, инфекции, сепсис, септический шок.

Гематологические расстройства: удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, повышение МНО, тромбоцитопения.

Иммунные расстройства: анафилактические, анафилактоидные реакции.

Метаболические расстройства: гипопротеинемия, гипогликемия.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Кардиоваскулярные расстройства: флебиты, тромбофлебиты.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота, боль в брюшной полости, анорексия, диспепсия, острый панкреатит, повышение уровня АсАТ, АлАТ, гипербилирубинемия, желтуха, холестаз, повреждение печени, печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит.

Дерматологические расстройства: зуд, высыпания, синдром Стивенса — Джонсона.

Изменения данных лабораторных исследований: повышение уровня амилазы, уровня азота мочевины в крови.

Общие: нарушение заживления, воспаление, отек, боль, флебит в месте инъекции, суперинфекция, гиперчувствительность к свету, псевдоопухоль мозга, панкреатит, ацидоз, гиперфосфатемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Тигацил при температуре до +25°С не более 18 месяцев.