Данный фармацевтический препарат относят к группе антинеопластических средств, моноклональных антител, применяемых при лечении онкозаболеваний.

Его основное активное вещество – атезолизумаб. Это – негликозилированный иммуноглобулин IgG1 (капла). Является моноклональным антителом, способным связываться с PD-L1, блокируя его связь с отдельными рецепторами. Как следствие, происходит высвобождение рецепторов PD-L1/PD-1, вследствие чего подавляется иммунный ответ, в том числе активация ответа иммунной системы противоопухолевого характера. При этом индукция антитела, находящейся в зависимости от цитотоксичности клеток, не происходит.

Как показали исследования, блокировка активности указанного фермента PD-L1 способствует снижению роста опухоли.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – атезолизумаб.

Препарат поступает в продажу форме концентрата для приготовления инфузионных растворов. В 1 флаконе находится 20 мл препарата, с содержанием 1200 мг атезолизумаба, соответственно.

Показания

Указанный фармпрепарат применяют для лечения пациентов, страдающих некоторыми видами онкологических заболеваний. В частности, назначается пациентам:

- которым нельзя назначать цисплатиносодержащую ​​химиотерапию;

- у которых прогрессирует заболевание во время или после платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии;

- с метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Следует проявить осторожность при лечении данным препаратом пациентов, у которых наблюдается активная фаза микобактериальных инфекций, сепсиса, герпетического энцефалита, поскольку это может вызвать ретроперитонеальные кровотечения. В этом случае введение препарата следует отложить до излечения от инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано. Следует применять надежные способы предохранения.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Данный препарат вводится внутривенно, в виде инфузии (запрещено болюсное или внутримышечное введение).

Дозировка, корректировка дозировки, схема и длительность лечения назначаются в индивидуальном порядке опытным врачом-онкологом.

В среднем пациенту назначают рекомендованную дозу в 1200 мг атезолизумаба, периодичность инфузий – 3 недели. Длительность инфузии – 60 минут.

Если препарат переносится хорошо, то скорость инфузии может быть сокращена до 30 минут.

Не рекомендуется снижать дозировку данного препарата.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась. Теоретически может вызвать усиление побочных эффектов.

Специфический антидот отсутствует.

Лечение в случае передозировки - симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

- отеки, лихорадка;

- тошнота, рвота, диарея, запор, сыпь, зуд;

- снижение аппетита, анемия;

- боли в пояснице, шее;

- артралгия;

- кашель, одышка;

- гипонатриемия, гипергликемия, лимфопения, гиперкалиемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – не ниже 2 и не выше 8°С.