Указанное лекарственное средство относится к антинеопластическим препаратам.

Действующее вещество представляет собой моноклональные антитела человека, способные распознавать рецептор эпидермального фактора роста (EGF-R) с высокой степенью сродства. Данный рецептор - трансмембранный гликопротеин.

Он способен инициировать митогенез клеток эпителия. Внутренняя часть этих клеток обладает тирозинкиназной активностью, а EGF-R-сигнальный путь контролирует клеточный рост, размножение, жизнеспособность, деление, клеточный цикл, ангиогенез, клеточную миграцию и агрессивность.

Эффект препарата заключается в способности остановить клеточный цикл в фазе G1. Лекарственное средство выводится почками около 24 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 50 мг нимотузумаба.

Вспомогательные компоненты: натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания

Препарат назначают для лечения рецидивирующей глиомы на поздних стадиях у детей.

У взрослых его применяют как препарат первой линии в лечении третьей и четвертой стадии глиомы и как препарат первой линии в лечении рака головы и шеи.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат применяется в педиатрии после 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата для детей составляет 150 мг/м2, которая применяется один раз в неделю. Препарат вводят внутривенно инфузионно в течение 30 мин.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 200-400 мг/м2, которая применяется один раз в неделю. Препарат вводят внутривенно инфузионно в течение 30 мин.

Продолжительность лечения зависит от прогрессирования болезни.

Применять лекарство нужно под наблюдением врача, имеющего опыт работы с антинеопластическими лекарственными средствами. Во время лечения и год после лечения необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Передозировка

Информация передозировке препарата отсутствует.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • тошнота, рвота, запор, сухость полости рта, появление язв на слизистой оболочке рта, эзофагит, нарушение вкуса, стоматит, повышенный уровень креатинина в крови, повышенный уровень аланин-аминотрансфераз, гамма-глютамилтрансферазы, нарушение функции печени, снижение уровня гемоглобина, увеличение или уменьшение массы тела;

  • брадикардия, кровоизлияние, артериальная гипотензия / гипертензия, обострение имеющейся артериальной гипертензии;

  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

  • судороги, головокружение, головная боль, парестезии, дезориентация, дисфазия, гипоастезия, синдром беспокойных ног, тремор, фотофобия, звон в ушах, сонливость;

  • эпистаксис, кашель, цианоз, одышка, боль в горле и гортани, вазомоторный ринит;

  • аллергический дерматит, эритема, сыпь, реакция фоточувствительности, сыпь, повышенная потливость;

  • гипокалиемия, анорексия, снижение аппетита, дегидратация;

  • усталость, слабость, ухудшение общего самочувствия, периферический отек, повышение температуры, лихорадка, тремор, воспаление слизистых оболочек, миалгия, стафилококковая инфекция, субдуральная гематома.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.