Данное лекарственное средство относится к противовирусным препаратам для лечения ВИЧ-инфекций.

Действующее вещество является нуклеозидным аналогом цитидина. Второй активный компонент - тенофовира дизопроксила фумарат трансформируется in vivo в тенофовир, который является нуклеозида монофосфатным аналогом аденозин монофосфата.

Оба вещества проявляют активность, являющуюся специфической к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита B. Оба компонента подвергаются фосфорилирилированию со стороны клеточных ферментов. В ходе исследований было показано, что препарат подвергается фосфорилированию.

Лекарство способно конкурентно ингибировать обратной транскриптазой ВИЧ-1, что ведет к разрыву ДНК цепочки.

При этом лексредство - слабый ингибитор полимеразы ДНК млекопитающих, свидетельства их токсичности для митохондрий in vitro и in vivo отсутствуют.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг, эмтрицитабина - 200 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry II Blue 30 K505002: лактоза, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, индиго.

Показания

Препарат назначают в комбинированной антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-1 инфицированных взрослых.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка внутрь 1 раз в сутки. Для оптимизации всасывания лекарства рекомендуется прием препарата с пищей. Даже легкая еда способствует улучшению всасывания действующих веществ комбинированной таблетки.

Если пациенты испытывают трудности с глотанием, таблетку можно измельчить примерно в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока и сразу принять.

Если пациент пропустил прием очередной дозы препарата, и с момента надлежащего приема прошло не более 12 ч., пациенту следует как можно скорее принять препарат с едой и продолжить придерживаться обычного расписания приема препарата.

Если пациент пропустил прием очередной дозы препарата, и с момента надлежащего приема прошло более 12 ч., то есть почти пора принимать следующую дозу, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, необходимо продолжить прием препарата в обычном режиме.

Если в течение 1 ч. после приема препарата у пациента возникало рвота, ему следует принять еще одну таблетку. Если рвота возникало у пациента более чем через 1 ч. после приема препарата, принимать еще 1 таблетку нет необходимости.

Передозировка

Если произошла передозировка, за пациентом нужно наблюдать для выявления признаков токсичности, в случае необходимости следует применять стандартное поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • почечная недостаточность;

  • почечная неэффективность и проксимальная почечная тубулопатия (в том числе синдром Фанкони), что иногда приводит к костной аномалии;

  • нейтропения;

  • гипергликемия, гипертриглицеридемия;

  • бессонница, аномальные сновидения;

  • головная боль;

  • везикуло высыпания, гнойничковые высыпания, макулопапулезные высыпания, сыпь, зуд, крапивница, изменение цвета кожи (повышенная пигментация).

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.