Это противовирусное средство, применяемое при ВИЧ. Является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы. Проникая внутрь клетки, ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Это приводит к угнетению репликации вирусов. Препарат также высокоактивен против вируса гепатита В во всех исследованных линиях клеток, у всех инфицированных экспериментально животных.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: тенофовир (300 мг).

Выпускается Тенофолек в форме таблеток.

Показания

Применяют Тенофолек:

- для лечения ВИЧ-инфекции (в составе комбинированной терапии);

- для лечения хронического вирусного гепатита В на фоне репликации вируса.

Противопоказания

Не применяется Тенофолек:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при одновременном приеме диданозина;

- при одновременном приеме препаратов, содержащих тенофовир;

- при одновременном приеме адефовира;

- при возрасте до 18 лет;

- при почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минуту);

- в период лактации.

С осторожностью применяется:

- при возрасте старше 65 лет;

- при нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 30—50 мл/минуту).

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное действие, изменение репродуктивной функции, применение препарата при беременности допускается только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска развития нежелательных эффектов.

При необходимости лечения в период лактации вскармливание грудью следует прекратить. Грудное вскармливание противопоказано инфицированным ВИЧ пациенткам (существует высокий риск передачи ВИЧ ребенку).

Способ применения и дозы

Тенофолек применяют внутрь, натощак или во время приема пищи.

Дозирование определяет врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Стандартная доза для взрослых — 300 мг один раз в день.

Антиретровирусная терапия, как правило, проводится в течение всей жизни.

При появлении тошноты, болей в животе, рвоты, повышении уровня ферментов поджелудочной железы в крови препарат следует отменить (до исключения диагноза панкреатита).

Следует предупредить пациентов о том, что применение препарата не предотвращает возможность передачи инфекции при половом контакте, через кровь.

Передозировка

Данные о последствиях острой передозировки у человека немногочисленны. Летальных исходов не зафиксировано. Каких-либо специфических симптомов передозировки выявлено не было.

Лечение передозировки: контроль основных физиологических показателей, промывание желудка, контроль ЭКГ, прием энтеросорбентов, соответствующая симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: диарея, метеоризм, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, панкреатит, гепатит гепатомегалия.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания на коже, лихорадка, гриппоподобный синдром, анафилактический шок, отек Квинке.

Опорно-двигательного расстройства: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, артралгия, миозит, миалгия, остеомаляция.

Мочевыделительные расстройства: снижение клиренса креатинина, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, синдром Фанкони, интерстициальный нефрит, нефрогенный несахарный диабет, острый нефрит, протеинурия.

Изменения в лабораторных анализах: гипофосфатемия, нейтропения, повышение активности аминотрансфераз, активности амилазы в крови, глюкозурия, гипокалиемия, гипоурикемия.

Другие: липодистрофия, одышка, лактатацидоз.

Условия и сроки хранения

Хранить Тенофолек при температуре до +25°С.