Противоопухолевое лекарственное средство, которое применяют в лечении некоторых форм рака кожи (меланом), в основном тех, которые не подлежат хирургическому вмешательству или дали метастазы в другие части тела.

Является ингибитором киназы (фермент). Его действие основано на лекарственном эффекте основного действующего вещества – дабрафениба, которое обладает свойством блокировать активность аномальных белков, потенцирующее размножение клеток рака.

Препарат обладает свойством останавливать или замедлять скорость распространения меланомы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – дабрафениба мезилат микронизированный. В перечень вспомогательных компонентов входит: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, проч.

Выпускается в капсулах, при этом 1 капсула содержит 50 или 75 мг основного действующего вещества.

Показания

Препарат применяют в качестве монотерапевтического средства при лечении взрослых пациентов, у которых диагностирована неоперабельная или метастатическая меланома, в клетках которой выявлена мутация BRAF V600.

Препарат применяется в рамках так называемой прицельной терапии (таргет-терапии).

Основной принцип лечения заключается в том, что препарат максимально точно воздействует на злокачественные клетки, в то же время минимально воздействует на здоровые клетки и ткани.

Основное действующее вещество обладает свойством тормозить индукцию иммунного оповещения, ингибируя активность, которые принимают участие в мутации гена BRAF.

Как следствие, дабрафениб с успехом применяют в терапии распространенной меланомы.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Не применяют в педиатрии, до достижения 18-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано назначать во время беременности. В период лечения указанным лекарственным средством, а также в течение 4-х недель после его окончания следует избегать беременности, применять надежные методы контрацепции.

При этом необходимо учитывать что данный препарат снижает эффективность гормональных контрацептивов.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Обычно средняя дозировка препарата Тафинлар составляет по 1 капсуле в дозировке 75 миллиграмм, 2 раза в день, с периодичностью 12 часов (150 мг в сутки). Препарат принимают за час или спустя 2 часа после еды из-за влияния пищи на всасывание препарата. Лечение проводится под наблюдением опытного врача-онколога.

Нет необходимости принимать препарат чаще или больше, чем предписано врачом – эффект препарат от этого не увеличится, а побочные эффекты могут усилиться.

Капсулы принимают, не разламывая и не разжевывая, их глотают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Тафинлар может применяться как монопрепарат, так и в комбинации с Траметинибом. Лечение длится до тех пор, пока заметны позитивные результаты лечения. Если у пациента развивается неприемлемая токсичность – лечение данным препаратом прекращают.

Если прием препарата попущен, капсулу принимают, как только вспомнят об этом. Однако, если до следующего прием остается менее 6 часов – прием следует пропустить и продолжить его в обычное время.

Двойную дозу в этом случае принимать не следует.

В случае, если у пациента наблюдается лихорадка, с температурой выше 38,5°с.

При различных заболеваниях дозировка пациента может быть снижена. Коррекцию проводит лечащий врач. Снижать дозировку до уровня ниже 50 мг не нужно.

При слабых и умеренных нарушениях работы печени и почек коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может характеризоваться усилением побочных эффектов.

В этом случае рекомендуется лечение симптоматики.

Антидот, который мог бы нейтрализовать действие данного препарата, пока не выявлен.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные эффекты, как:

- головная, суставная боль, боль в спине;

- запор, кашель, насморк, боль в горле;

- алопеция (выпадение волос), чувство усталости;

- гиперкератома, цефалгия, папиллома;

- фибрильная температура тела, озноб, проявление синдрома эритродисезии;

- панкреатит, диспепсические явления;

- аллергические реакции (резкий иммунный ответ);

- нарушения работы почек (интерстициальный нефрит).

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 30°С.