Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, предназначенных для борьбы с туберкулезом.

Основные действующие компоненты взаимно дополняют действие друг друга, оказывая комплексное воздействие, активно помогая бороться с заболеванием.

В частности, входящий в его состав рифампицин является полусинтетическим антибиотиком, обладающим широким спектром действия. Оказывает бактериостатический, а в высоких дозировках – и бактерицидный эффект. Противотуберкулезное лекарственное вещество первого ряда, поскольку обладает способностью ингибировать ДНК-зависимую РНК-полимеразу, отвечающую за синтезирование бактериального генома.

Этамбутол производит бактериостатический эффект относительно туберкулезных бактерий, устойчивых относительно других противотуберкулезных препаратов.

Изониазид также является противотуберкулезным лекарственным средством, производным изоникотиновой кислоты. Производит позитивный эффект, если применяется в комбинации с другими препаратами для лечения туберкулеза. В монотерапии применять нежелательно, поскольку в этом случае быстро развивается привыкание (резистентность) относительно изониазида.

Пиразинамид способен бороться с микобактериями, которые проявили устойчивость к препаратам первого и даже второго ряда. Способен оказывать эффект в кислой среде, превращаясь под влиянием ферментов в пиразиновую кислоту, проникая вглубь очага поражения туберкулезом. Не рекомендуется применять в качестве монопрепарата из-за быстро развивающейся в этом случае резистентности.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества: рифампин, изониазид, этамбутола гидрохлорид, пиразинамид.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кислота аскорбиновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, проч.

Препарат состоит из комплекса порошка и содержит рифампицина 450 мг, изониазида 225 мг, этамбутола гидрохлорида 825 мг, пиразинамида 1 200 мг.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении туберкулеза.

Эффективен при лечении данного заболевания как в интенсивной, так и в поддерживающей фазе лечения в начальной фазе легочного и внелегочного процесса.

Может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, в том числе со стрептомицином.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) на один из компонентов препарата.

Также противопоказано применение при:

- гепатите, желтухе, острой печеночной или почечной недостаточности, других тяжелых нарушениях работы печени и почек;

- атеросклерозе;

- тяжелой легочно-сердечной недостаточности, артериальной гипертензии II-III стадии, ишемической болезни сердца;

- подагре;

- неврите зрительного нерва, катаракте, диабетической ретинопатии, воспалениях глаз;

- эпилепсии, склонности к судорогам;

- заболеваниях нервной системы, тяжелых психозах;

- полиомиелите;

- бронхиальной астме;

- псориазе, экземе в фазе обострения;

- гипотиреозе.

В педиатрии применяется с 13-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин, может применяться с большой осторожностью, если польза от его применения превышает вероятность негативных последствий, в дозировке не более 10 мг на 1 кг веса тела.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применение 1 раз в день, в утреннее время, натощак (за 1-2 часа до принятия пищи). Порошок растворяют в 200 мл чистой воды.

Дозировки зависят от массы тела. В частности, при весе тела:

- менее 50 кг – из расчета 450 мг рифампицина (1 пакетик препарата);

- от 50 кг – из расчета 600 мг рифампицина.

Средняя длительность лечения – 2 месяца. Уточнение длительности курса лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от хода лечения, эффективности применения, состояния организма.

Передозировка

При передозировке наблюдаются:

- головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, полиневрит, неврит зрительного нерва вплоть до слепоты;

- неврологические нарушения, судороги, спутанность сознания;

- дизартрия, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия;

- потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, увеличение печени, желтуха;

- угнетение дыхания, одышка;

- окраска в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой оболочки полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слез и фекалий пропорционально принятой дозы препарата;

- повышение температуры тела, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия;

- отек в области глаз или лица, зуд, отек легких;

- метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, кома.

Специфический антидот не выявлен. При случайном употреблении внутрь следует провести промывание желудка, принять сорбенты.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции, в частности:

- неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения вплоть до слепоты, кровоизлияние в сетчатку, атрофию зрительного нерва;

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, лимфаденопатию, васкулит, ревматоидный синдром;

- сыпь, в том числе дерматит, пурпуру, зуд, дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему, обострение волчанки, акне;

- головокружение, головную боль, депрессию, судороги, атаксию, миастению, периферическую нейропатию, парестезии, парезы, изменение настроения, раздражительность, бессонницу;

- нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению, эозинофилию, анемию, агранулоцитоз, пурпуру, гиперкоагуляцию, спленомегалию;

- инфильтраты в легких, пневмонит;

- перикардит, миокардит, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, боль в области сердца;

- изжогу, сухость во рту, тошноту, рвоту, диарею, запор, боль в области живота, обострение пептической язвы, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит;

- повреждение печени, гепатит, желтуху, печеночную недостаточность, гипербилирубинемию, билирубинурию;

- интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание, острую почечная недостаточность, нефронекроз, дизурию;

- диатез, обострение подагры, гиперурикемию, ацидоз, порфирию;

- гинекомастию, меноррагии, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, гипергликемию;

- лихорадку, озноб, гриппоподобный симптом, слабость, отеки, боль в суставах, мышцах, недомогание, слезотечение, окрашивание выделений в оранжево-красный цвет (мочи, слюны, проч).

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.