Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств – противовирусных средств прямого действия, нуклеозидных и нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, противовирусных средств, на основе ламивудина и ставудина.

Ламивудин – производит свое действие благодаря способности подавлять обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Трифосфат ламивудина – селективный ингибитор репликации, селективно ингибирует репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (при применении in vitro).

Также проявляет активность относительно штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину.

Вследствие применения данного комплекса препаратов существенно снижаются риски прогрессирования ВИЧ и летальных исходов данной болезни.

Ставудин является противовирусным средством, активным относительно ВИЧ. При попадании в клетки, происходит его фосфолирование до ставудина трифосфата, который способен подавлять активность обратной транскриптазы ВИЧ, ингибировать воспроизводство вируса, поскольку способен производить возбуждение синтеза вируса ДНК.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – ламивудин, ставудин.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, проч.

Производится в форме таблеток. В 1 таблетке содержится 150 мг ламивудина и 40 мг ставудина.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения ВИЧ – инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при почечной недостаточности, которая протекает в тяжелой форме.

Не применяется у детей и взрослых с весом менее 50 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи. Назначается опытным в лечении ВИЧ специалистом.

Рекомендованные дозировки: по 1 таблетке 2 раза в день. Суточная дозировка не должна превышать 300 мг ламивудина в сутки.

При почечной недостаточности дозировку необходимо снизить.

Если печеночная недостаточность у пациента не сопровождается нарушением функций печени, то нет необходимости корректировать дозировку.

Передозировка

Острых случаев передозировки данным препаратом, при которых на наблюдались значимые симптомы, пока не наблюдалось. Летальных случаев также не зафиксировано.

В случае передозировки необходимо установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Возможно применение гемодиализа, хотя этот способ выведения препарата недостаточно изучен.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- анемии, нейтропении, тромбоцитопении, истинной эритроцитарной аплазии;

- гиперлактатемии, лактоацидоза;

- головной боли, бессонницы, парестезии, периферической нейропатии;

- кашля, симптомов простуды;

- тошноты, рвоты, боли в верхних отделах живота, диареи, панкреатита, повышения уровня амилазы сыворотки;

- проходящего повышения уровня печеночных ферментов, гепатита;

- сыпи, алопеции, ангионевротического отека;

- артралгии, мышечных расстройств, рабдомиолиза;

- утомляемости, плохого самочувствия, горячки;

- остеонекроза.

В начале лечения пациенты с тяжелым иммунодефицитом могут возникнуть воспалительные реакции и бессимптомные оппортунистические инфекции.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.