Противоопухолевое лекарственное средство, (ингибитор протеинтирозинкеназы) которое применяют в лечении некоторых форм рака крови, на основе действующего вещества дазатиниб.

Данное вещество, применяемое в наномолярных концентрациях, способно ингибировать несколько видов тирозинкиназ. Также установлено, что дазатиниб способен связываться с различными формами ABL киназы.

Кроме того, препарат активен в лейкозных клеточных линиях - как устойчивых, так и чувствительных по отношению к иманитибу.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – дазатиниб. В перечень вспомогательных компонентов входит: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипролоза, кроскармеллоза натрия, опадрай белый, проч.

Выпускается в таблетированной форме, при этом 1 таблетка содержит 20, 50 или 7о мг основного действующего вещества.

Показания

Препарат применяют в качестве лекарственного средства при лечении взрослых пациентов, у которых диагностирован:

- миелолейкоз в хронической фазе или фазе акселерации;

- лимфоидный или миелоидный бластный криз, если имеется резистентность или непереносимость проведенной терапии, в том числе при помощи иматиниба;

- острый лимфобластный лейкоз, имеющий положительную филадельфийскую хромосому, при устойчивости или непереносимости проведенной ранее терапии.

Основной действующий компонент дазатиниб обладает активностью в лейкозных клеточных линиях, независимо от того, насколько он чувствителен к иматинибу. Способен ингибировать рост клеточных линий миелолейкоза в хронической форме, а также острого лимфобластного лейкоза, с гиперэкспрессией BCR-ABL.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Следует проявлять осторожность, применяя данный препарат у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.

Не применяют в педиатрии, до достижения 18-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано назначать во время беременности. В период лечения указанным лекарственным средством следует избегать беременности, применять надежные методы контрацепции.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Лечение проводится под наблюдением опытного врача-онколога. Обычно средняя дозировка препарата Спрайсел составляет:

- при лечении хронической фазы хронического миелолейкоза – начальная доза - 100 мг 1 раз в день. Принимать можно или утром, или вечером, вне зависимости от приема пищи.

- в остальных случаях данный препарат принимают перорально по 70 мг дважды в день (140 мг в сутки), с разницей в 12 часов.

Если не отмечается гематологический или цитогенетический ответ, допустимо увеличить дозировку до 140 мг в раз в день (при хронической фазе хронического миелолейкоза) или по 100 мг дважды в день (при запущенном хроническом миелолейкозе и остром фибробластном лейкозе, обладающем положительной филадельфийской хромосомой).

Лечащий врач может корректировать дозу и длительность курса лечения, в зависимости от количества нейтрофилов, тромбоцитов, других показателей крови.

Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозировки.

Передозировка

Единственный документально подтвержденный случай передозировки данным препаратом (однократный прием 280 мг препарата) не вызвал каких-либо последствий ни в форме интоксикации, ни в форме усиления побочных эффектов.

При случайно передозировке необходимо наблюдение за пациентом и в случае необходимости – симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные эффекты, как:

- диарея (понос), тошнота, рвота, запоры, боли в животе;

- воспаление слизистых, гастрит, колит, энтероколит, трещины в анусе, дисфагия;

- нарушение аппетита, эзофагит, язвы верхних отделов ЖКТ, непроходимость кишечника;

- панкреатит, холецистит, гепатит, холестаз;

- алопеция, угревая сыпь, дерматит, экзема, сухость кожных покровов;

- инфильтраты в легких, пневмония, кашель, одышка, отек легких;

- ретикулярная асфиксия;

- обмороки, судороги;

- тромбоцитопения, анемия, нейтропения;

- миозит, тендинит;

- инфаркт миокарда, тахикардия, стенокардия, кардиомегалия, перикардит;

- гинекомастия снижение либидо, вертиго, конъюнктивит;

- слабость, сепсис, энтероколит.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не ниже 15 и не более 30°С.