Это лекарство, применяемое при нарушениях сердечного ритма. Является неизбирательным блокатором бета-адренорецепторов c сосудорасширяющим действием.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: соталола гидрохлорид.

Выпускается Соталол Сандоз в виде таблеток 40 mg, 80 mg или 160 mg.

Показания

Соталол Сандоз применяется:

- при желудочковых нарушениях сердечного ритма, в т.ч. для их профилактики;

- для профилактики пароксизмов трепетания/ мерцания предсердий после восстановленного синусового ритма;

- при суправентрикулярной тахиаритмии (в т.ч. узловой/ атриовентрикулярной/пароксизмальной тахикардии при WPW-синдроме, пароксизме мерцательной аритмии);

- при аритмии, вызванной избытком катехоламинов либо повышенной чувствительностью к ним.

Противопоказания

Соталол Сандоз нельзя применять:

- при синоатриальной блокаде;

- при хронической недостаточности сердца на IIB–III стадии (неконтролируемой);

- при выраженной артериальной гипотензии;

- при удлинении интервала Q–T на ЭКГ;

- при AV–блокаде II–III степени (без кардиостимулятора);

- при синдроме слабости синусового узла;

- при кардиогенном шоке;

- при синусовой брадикардии;

- при остром инфаркте миокарда;

- при желудочковой тахикардии «torsade de pointes»;

-при гипокалиемии/гипомагниемии;

- при метаболическом ацидозе;

- при отеке гортани;

- при анестезии, вызывающей депрессию миокарда;

- при облитерирующих заболеваниях сосудов;

- при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, включая бронхиальную астму;

- при ХБП на ІV–V стадии;

- при болезни Рейно;

- при тяжелом аллергическом рините;

- при нелеченной феохромоцитоме;

- детям;

- при кормлении грудью;

- при аллергии на сульфаниламиды;

- при непереносимости компонентов.

C осторожностью назначается Соталол Сандоз при миастении, беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным назначается c осторожностью, кормящим матерям – противопоказан.

Способ применения и дозы

Таблетку Соталол Сандоз принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Стандартное дозирование для взрослых:

при тахиаритмиях: стартовая доза– 40 mg х2 раза/сутки, поддерживающая – 160–320 mg/сутки в 2–3 приема, максимальная — 160 mg х3 раза/сутки;

при желудочковых нарушениях ритма: стандартная доза – 80 mg х2–3 раза/сутки, максимальная – 240 mg х2 раза/сутки;

при фибриляции предсердий: начальная доза – 80 mg х2– 3 раза/сутки, максимальная— 160 mg х2 раза/сутки.

Дозу повышают c интервалом в 2–3 дня.

Передозировка

Симптомы: брадикардия (c асистолией), кардиогенный/гиповолемический шок, гипогликемия, мидриаз, генерализованные миоклонические судороги, слабость, артериальная гипотензия, потеря сознания, бронхоспазм, атипичная желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая/поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Co стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, боль в мышцах/суставах миастения.

Co стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменения настроения, парестезии, ощущения холода в конечностях, спутанность сознания, нарушение сна, тревожность, депрессия, галлюцинации.

Co стороны глаз: нарушение остроты зрения, уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы, конъюнктивы.

Co стороны респираторной системы: бронхоспазм, аллергический бронхит c фиброзом, диспноэ, боль в грудной клетке.

Co стороны сердечно-сосудистой системы: проаритмический эффект, боль за грудиной, брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада, отеки, синкопальное/пресинкопальное состояние, отклонения на ЭКГ, усиление недостаточности, увеличение числа приступов стенокардии.

Co стороны кожи: сыпь, эритема, псориазоподобный дерматоз, зуд, экзантема, алопеция, пруриго.

Co стороны мочеполовой системы: отеки, снижение либидо.

Co стороны пищеварительного тракта: нарушения вкуса, тошнота, диарея, сухость во рту, анорексия, метеоризм, боль в животе.

Прочие: лихорадка, временное нарушение слуха, гипогликемия, повышение уровня триглицеридов/холестерина.

Условия и сроки хранения

Хранить Соталол Сандоз не больше 5 лет при комнатной температуре.