Это противовирусное средство, применяемое при ВИЧ. Является азапептидным ингибитором протеаз ВИЧ-1. Избирательно ингибирует вирус-специфический процессинг вирусных Gag-Pol белков в ВИЧ-инфицированных клетках, предотвращая образование зрелых вирионов и заражение других клеток.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: атазанавир (150 мг, 200 мг, 300 мг).

Выпускается Симанод в форме капсул.

Показания

Применяют Симанод:

- для лечения ВИЧ-1 (в комбинации с другими антиретровирусными средствами).

Противопоказания

Не применяется Симанод:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при печеночной недостаточности средней/тяжелой степени (класс В и С по Чайлд-Пью);

- при тяжелой почечной недостаточности, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе;

- у детей с массой тела менее 35 кг (для дозировки 300 мг);

- у детей с массой тела менее 6 лет (для дозировки 150, 200 мг).

С осторожностью:

- при сахарном диабете;

- при гипергликемии;

- при дислипидемии;

- при гипербилирубинемии;

- при нефролитиазе;

- при вирусных гепатитах;

- при хроническом активном гепатите;

- при нарушении функции печени легкой/средней степени тяжести (класс А, В по Чайлд-Пью);

- при гемофилии А и В;

- при синдроме врожденного удлинения интервала PR, PQ;

- при совместном применении препаратов, удлиняющих интервалы PR и PQ (например, дилтиазем, атенолол, верапамил);

- при синдроме врожденного удлинения интервала QT;

- при пониженной кислотности желудочного сока;

- при совместном применении с невирапином, индинавиром, иринотеканом, эфавирензом, салметеролом, глюкокортикостероидами, вориконазолом, кларитромицином, тенофовиром, карбамазепином, боцепревиром, фенитоином, циклоспорином, фенобарбиталом, ламотриджином, такролимусом, лидокаином, флутиказоном, сиролимусом, амиодароном, силденафилом, аторвастатином, тадалафилом, варденафилом, флувастатином, бупренорфином, правастатином, субстратами других изоферментов цитохрома Р450.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно при необходимости.

Грудное вскармливание противопоказано ВИЧ-инфицированным пациенткам (высокий риск передачи ВИЧ-инфекции ребенку).

Способ применения и дозы

Симанод применяют внутрь во время еды.

Дозирование должен определять врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Стандартная доза для взрослых — 400 мг один раз в день (монотерапия) или

300 мг один раз в день (в комбинации с ритонавиром).

Передозировка

Признаки: бессимптомная блокада обеих ножек пучка Гиса, удлинение интервала PQ, желтуха, нарушение сердечного ритма.

Лечение: контроль основных физиологических показателей, ЭКГ, промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: аллергические проявления.

Неврологические расстройства: обморок, головокружение, периферическая нейропатия, потеря памяти, беспокойство, сонливость, нарушение ориентации, депрессия, изменение характера сновидений, нарушения сна, бессонница.

Желудочно-кишечные расстройства: панкреатит, боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия, рвота, сухость во рту, метеоризм, извращение вкуса, гастрит, афтозный стоматит.

Дерматологические расстройства: сыпь, облысение, мультиформная эритема, зуд, крапивница, лекарственная сыпь с эозинофилией, системной симптоматикой (DRESS-синдром), ангионевротический отек вазодилатация, токсическая кожная сыпь, везикуло-буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, экзема.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия, миопатия, мышечная атрофия.

Мочевыделительные расстройства: гематурия, протеинурия, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, интерстициальный нефрит, боли в области почек.

Офтальмологические расстройства: желтушность склер.

Метаболические расстройства: анорексия, снижение массы тела, повышенный аппетит, увеличение массы тела, гипергликемия, гиперлактатемия, сахарный диабет.

Репродуктивные расстройства: гинекомастия.

Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, отеки, тахикардия типа «torsades de pointes», учащенное сердцебиение, атриовентрикулярная блокада II, III степени, удлинение интервала QТс.

Дыхательные расстройства: одышка.

Гепатобилиарные расстройства: желтуха, гепатит, холестаз гепатоспленомегалия, холелитиаз, холецистит.

Общие: утомляемость, боль в груди, недомогание, лихорадка, слабость, липодистрофия, нарушение походки, кровотечения, гемартроз.

Условия и сроки хранения

Хранить Симанод при температуре до +25°С не более двух лет.