Основное действующее вещество препарата – идарубицин, который представляет собой антрациклин-гликозид, обладающий антимитотическим и цитотоксическим действием и являющийся ДНК интеркалюющим аналог даунорубицина, который подавляет синтез нуклеиновых кислот путем встраивания в цепи ДНК и активации топоизомеразы II в.

Отсутствие метокси-группы в положении 4 структуры антрациклина придает этому соединению высокую липофильность, что приводит к повышению скорости его поглощения клетками в сравнении с доксорубицином и даунорубицином. Идарубицин обладает более высокой активностью по сравнению с даунорубицином и является эффективным средством против лейкемии и лимфом у мышей как при внутривенном введении, так и при пероральном приеме.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат предназначенный для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Один флакон содержит 5 мг идарубицина гидрохлорида. Реализуется по одному флакону в картонной коробке.

Активный компонент – идарубицина гидрохлорида.

Показания

Используется в терапии острой нелимфобластной лейкемии у взрослых больных, для стимуляции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечение либо у больных с рецидивами или рефрактерным характером заболевания.

Помимо этого, лекарственное средство используется в качестве препарата второй линейки в терапии рецидивов острого лимфоцитарного лейкоза в терапии детей и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к идарубицину, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, стойкая миелосупрессия и тяжелые формы кардиомиопатии. Препарат не применяется в терапии, больных, которые в недавнем времени перенесли инфаркт миокарда.

Не назначается больным, которые получали лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина либо других антрациклинов или антрацендионами. В терапии беременных средство используется только после тщательного взвешивания вреда, пользы и потенциальных рисков.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе изучения идарубицина было установлено, что он обладает эмбриотоксическим потенциалом, однако контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось, в связи с чем применение препарата в терапии таких больных возможно только в самых крайних случаях.

При использовании в терапевтических целях идарубицина гидрохлорида необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Расчет дозы средства осуществляется с учетом площади поверхности тела. Длительность инъекции должна быть не менее 5 минут. Перед введением лиофилизат растворяют в растворе натрия хлорида, что позволяет снизить риск тромбоза, некроза и перивенозного кровоизлияния.

При лечении острой нелимфобластной лейкемии в терапии взрослых препарат используется из расчета 12 мг на м 2 тела в сутки ежедневно на протяжении 3 дней совместно с цитарабином или по 8 мг на м 2 тела в сутки ежедневно на протяжении 5 дней самостоятельно либо в комбинации с другими медикаментозными средствами.

При лечении острого лимфолейкоза взрослые больные получают препарат в виде монотерапии по12 мг на м 2 в стуки ежедневно на протяжении 3 дней.

Передозировка

Введение средства в высоких дозах может стать причиной развития острой миокардиальной токсичности в пределах 24 часов, а также тяжелой миелосупрессии в течениеи 10 или 14 дней после приема лекарственно средства.

Острая сердечная недостаточность может возникнуть на протяжении нескольких месяцев после приема в повышенных дозах антрациклинов.

После передозировки больные должны на протяжении шести месяце, находиться под медицинским наблюдением. При развитии симптомов кардиотоксичности больному назначают традиционное лечение.

Побочные эффекты

Вторичная лейкемия, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, сепсис, септицемия, анафилаксия, анорексия, дегидратация, внутримозговое кровоизлияние, синдром лизиса опухоли, брадикардия, синусовая тахикардия, кардиомиопати, тахиаритмия, перикардит, миокардит, локальный флебит, тромбофлебит, эзофагит, колит, эрозия либо язва желудка, алопеция, акральная эритема, головная боль, озноб.

Условия и сроки хранения

Рубида должен храниться в местах, защищенных от проникновения детей при температуре не выше25 градусов. Длительность хранения – 2 года.