Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, содержащих гормоны, выделяемые половыми железами, предназначенные для системного применения, с контрацептивным эффектом.

Применение данного препарата в указанной комбинации вызывает контрацептивный эффект. Его эффективность обусловлена тем, что препарат обладает сразу несколькими механизмами, которые препятствуют оплодотворению яйцеклетки.

Основные механизма контрацептивного действия заключается в том, что происходит торможение процесса овуляции, а также загустения слизи, выделяемой в зоне цервикального канала шейки матки.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – левоноргестрел, этинилэстрадиол.

В качестве вспомогательных веществ выступают: кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза, кукурузный крахмал, тальк, повидон, магния стеарат, кальция карбонат, сахароза, титана диоксид, макрогол, проч.

Производится в форме таблеток, фасованных в блистеры, по 28 таблетке в блистерах, при этом:

- 21 таблетка белого цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 левоноргестрела;

- 7 таблеток красно-бурого цвета содержит 76,06 мг железа фумарата.

Показания

Данный препарат применяется в качестве гормонального контрацептива.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Кроме того, применение данного препарата противопоказано при:

- раке молочной железы;

- эстрогензависимых раковых образований;

- влагалищных кровотечения невыясненной этиологии;

- неизлечимой гиперплазии эндометрия;

- венозной тромбоэмболии;

- артериальных тромбоэмболических нарушений (например, стенокардии, инфаркта миокарда);

- тромбофилии (например, дефицит протеина C, S или антитромбина);

- высоком риске развития венозного или артериального тромбоза, сахарного диабета с сосудистыми нарушениями;

- опухолях печени любой этиологии;

- заболеваниях печени, до нормализации лабораторных показателей функционального состояния печени, холецистите, колите;

- порфирии;

- тяжелой гипертриглицеридемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают циклами, соответствующими менструальному циклу в 29 дней. Для достижения контрацептивного эффекта принимают подряд 29 таблеток, в соответствии с указаниями стрелок на блистере, обычно – в вечернее время суток. Особенно важно принимать препарат в одно и то же время суток.

Начальный прием начинают в 1-й день менструального цикла. После окончания 21-дневного цикла приема таблеток белого цвета начинают прием таблеток красно-бурого цвета. В этот 7-дневный период времени наступает менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от окончания последнего начинается прием белых таблеток из следующей упаковки на следующий день после приема последней таблетки красно-бурого цвета.

Переход с других гормональный препаратов начинают по окончании приема красно-бурых таблеток.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12 часов. В противном случае следует продолжить прием таблеток в определенное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в применении таблеток возрастает вероятность наступления внезапных кровотечений.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности.

Передозировка

Случаи передозировки не фиксировались. Теоретически при передозировке возможны такие симптомы:

- тошнота;

- рвота;

- ощущение напряженности молочных желез;

- вагинальные кровотечения.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочной реакции в виде:

- повышения уровня глюкозы крови, анемии, изменений массы тела, гипербилирубинемии;

- головной боли, мигрени, снижения памяти, помрачения сознания, головокружений, бессонницы;

- нарушений зрения;

- тошноты, рвоты, вздутий живота, абдоминальных болей, запоров, диспепсических симптомов, панкреатита, желтухи, сахарного диабета;

- акне, себореи, зуда;

- артериальной гипертензии, тахикардии, варикозного расширения вен, геморроидальных узлов, других нарушений работы ССС;

- тромбоза, поверхностного тромбофлебита, артериальной гипотензии;

- аллергии, увеличения массы тела;

- холангита, холецистита, нарушений функции печени;

- неоплазии молочных желез, боли в них;

- тревоги, депрессии;

- венозной тромбоэмболии.

В случае проявления каких-либо побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.