Описываемое лекарственное средство принадлежит к препаратам, влияющим на структуру и минерализацию костей.

Активное вещество является бисфосфонатом, который специфически влияет на ткань костей. Этот компонент - ингибитор остеокластов костной резорбции.

Лекарственное средство проявляет селективный эффект, который основан на сродстве с минерализованной костной тканью. Оно не проявляет негативного влияния на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Кроме того, действующий компонент обладает прямой противоопухолевой активностью при лечении меланомы и раке молочной железы. Этот эффект реализуется путем торможения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Такой эффект свидетельствует о том, что препарат может применяться в качестве антиметастатического средства.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора содержится 0,80 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 0,85 мг мг золедроновой кислоты моногидрату.

Вспомогательные компоненты: D-маннитол, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;

  • метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии);

  • постменопаузная форма первичного остеопороза;

  • сенильная форма первичного остеопороза;

  • вторичный остеопороз;

  • костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг, однократно.

При метастатическом поражении костей при злокачественных солидных опухолях и миеломной болезни рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг каждые 3–4 нед.

При постменопаузной и сенильной форме первичного остеопороза рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг, 1 раз в год.

При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг 1 раз в год. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение препарата в дозе 5 мг.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться следующие явления:

  • нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность);

  • изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрация кальция, фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • анемия;

  • головная боль;

  • конъюнктивиты;

  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;

  • почечные нарушения;

  • лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы);

  • гипофосфатемия;

  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.