Указанное антианемическое лексредство гликопротеидного происхождения, стимулирующее митоз, способствующее наращиванию эритроцитарной массы.

Вещество получено рекомбинантным путем, его составляющие идентичны эритропоэтину человека.

За счет использования высоких технологий имеет высокую степень очистки.

Обеспечивает рост численности элементов крови (эритроциты, ретикулоциты, гемоглобин).

Не является цитотоксичным. Не стимулирует опухолевый процесс.

У волонтеров при проведении клинических исследований выводится за 4 - 12:00 ч. При использовании п/к усваивается продолжительное время.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме шприцов-тюбиков. 0,3 бесцветного прозрачного раствора содержит 1000 МЕ (8,3 мкг), 2000 МЕ (16,6 мкг), 5000 МЕ (41,5 мкг) эпоэтина бета. В 0,6 мл его содержится 30 000 МЕ (250 мкг). Вещество не должно содержать механических включений.

Также в состав входят вещества, соответствующие мочевине, хлориду натрия, кальция, полисорбату 20, дигидрофосфату натрия, моногидрофосфату натрия, глицину, L-лейцину, L-изолейцину; L-треонину; L-глутамииовой кислоте; L-фенилаланину, вода для инъекций.

Показания

Анемии различного происхождения:

- анемические процессы различного происхождения:

- недостаточность почек (гемодиализ применяется и нет);

- онкобольные, получающие химиопрепараты;

- недоношенность новорожденных.

Противопоказания

Аллергические реакции на эпоэтин бета, его вспомогательные составляющие. Гипертония в тяжелой форме.

Если у пациента зафиксированы инфаркты, инсульты, тромбозы, тромбоэмболические явления.

Лекарство не мешает водить транспортные средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тестирование на животных показало отсутствие влияния на плод. Однако рекомендуется назначать Рекормон тогда, когда есть прямая угроза жизни матери.

Способ применения и дозы

Вводят под кожу или в/в. В/в применение предполагает введение 2 мин. и более. Для гемодиализных пациентов используют артериовенозный шунт по окончании процесса. При отсутствии диализа предпочтительно подкожное применение.

Главная задача – повысить гематокрит до 30 - 35% или не прибегать к переливанию крови.

Терапия – двухэтапная.

1 этап – коррекция. Как разовая, так и недельная дозировки, а также способ введения зависят от заболевания, уровней гематокрита и гемоглобина.

2 этап – поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать гематокрит на уровне не более 35%. Для этого дозировку делят на 2 по сравнению с предыдущей. На протяжение последующего лечения ее меняют с учетом особенностей пациента.

Фармакотерапия Рекормоном продолжительная, но ее допустимо остановить в любой момент.

У детей используют дозировки, которые рекомендованы.

Дети с недоношенностью получают инъекционное лечение на протяжение 6 нед. с 3 суток после родов.

При раковых процессах лекарство вводится под кожу 3 или 7 раз за неделю. Начинают с недельной дозировки 450 МЕ / кг. При малом росте гемоглобина через 28 дней, дозировка должна быть увеличена в 2 раза. Если добиться увеличения гемоглобина не удалось, уколы прекращают.

При некоторых формах лейкемий лекарство рекомендуется вводить еще 28 дней после прекращения применения химиопрепаратов. При чрезмерном росте гемоглобина, фармакотерапию временно прерывают, пока его концентрация не достигнет ≤ 130 г / л.

При трансфузиях дозировка Рекорнорма определяется с индивидуальным подходом.

Передозировка

Практика показывает, что даже высокие дозировки Рекормона не приводят к передозировке. Следует понимать, что таковыми могут являться гипертония и рост эритроцитов.

Побочные эффекты

Наиболее частые – приступы гипертонии, пациентов знобит, они жалуются на головную боль, ломоту в костях. Через некоторое время эти явления проходят.

Реже – признаки аллергии на месте введения.

Условия и сроки хранения

Хранить не больше 2 лет от даты производства при 2 - 8 ° С.

Если надо перевезти лекарство, то температура не должна быть выше 25 °С на протяжение 3 дней.