Данное лекарственное средство относится к группе муколитических препаратов, назначаемых для разжижения отделяемой мокроты.

В состав препарата входит дорназа альфа - рекомбинантная человеческая ДНаза. Данное вещество является генно-инженерным вариантом природного фермента, выделяемого организмом человека, который обладает свойством расщепления внеклеточной ДНК.

Вязкий гнойный секрет, накапливаясь в дыхательных путях человека, приводит к нарушению внешней дыхательной функции и обострению инфекции у пациентов, страдающих муковисцидозом.

В гнойном секрете содержится высокая концентрация внеклеточной ДНК, или вязкого полианиона. Последний обладает свойством высвобождаться из лейкоцитов, разрушаясь и накапливаясь в результате инфекции.

При вдыхании дорназа альфа способствует гидролизации ДНК в мокроте, и вызывает значительное снижение вязкости мокроты при муковисцидозе.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата - дорназа альфа.

Вспомогательными веществами выступают: натрия хлорид, кальция хлорид дигидрат, вода для инъекций.

Выпускается в форме раствора для ингаляций, в ампулах объемом по 2,5 мл, которые содержат 2,5 мг основного действующего вещества.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения симптоматики муковисцидоза (в комплексной стандартной терапии) у пациентов в возрасте старше 5 лет.

Показатель форсированной жизненной емкости легких (ФЖЄЛ) не ниже 40 % от нормальной, для улучшения функции легких.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Не применяется в педиатрии в возрасте до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо с осторожностью применять для лечения беременных женщин.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Раствор применяется исключительно для проведения ингаляций.

Не разводят и не смешивают с другими препаратами в емкости небулайзера.

Рекомендуется применять 1 ампулу в день, при помощи небулайзера.

В возрасте старше 21 года допустимо применять препарат в той же дозировке, 2 раза в день.

Наилучший результат достижим при регулярном ежедневном применении препарата.

Перерывы в лечении нивелируют достигнутые ранее результаты лечения, что доказано в процессе клинических испытаний.

Рекомендована также физиотерапия, лечебная гимнастика, массажи грудной клетки.

Обострение заболевания не является противопоказанием для применения данного препарата.

Не установлена безопасность и эффективность применения данного лекарственного средства для пациентов в возрастной категории до 5 лет, а также для больных с ФЖЄЛ менее 40 % от нормы.

Передозировка

Передозировка со значительным превышением дозы не вызывала симптомов интоксикации и не вызывала изменений в клинических показателях крови, не отражалась на течении болезни.

Побочные эффекты

Обычно прием данного препарата переносится хорошо, а те, что появляются, обычно слабо выражены и не требуют корректировки дозы.

В частности, могут наблюдаться:

- конъюнктивит;

- охриплость голосовых связок (обычно вызвана механическим раздражением связок, связанном с усилением кашля из-за увеличения отхода мокроты), одышка, фарингит, ларингит, ринит (неинфекционный), кашель;

- диспепсия;

- сыпь, крапивница;

- плевральные боли в грудной клетке, лихорадка;

- снижение показателей функции дыхания.

Вначале лечения данным препаратом, как и любым аэрозолем, функция легких может незначительно снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не ниже 2 и не выше 8°С.