Протубутин – комбинированный противотуберкулезный препарат. Тщательно подобранная комбинация активных компонентов обладает бактерицидным действием на Mycobacterium tuberculosis на различных стадиях ее развития, а также специфической активностью к большинству грамотрицательных и грамположительных бактерий, проникая в очаги поражения туберкулезом. Витамин В6 (пиридоксин) необходимое вещество для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы, а при туберкулезе наступает его дефицит. Также витамин В6 способствует снижению нейротоксичности противотуберкулезных препаратов.

Форма выпуска, состав

Протубутин представляет собой препарат, который производят в виде двояковыпуклых, овальных, покрытых красно-коричневой оболочкой таблеток.

Состав одной таблетки: пиразинамид 600 мг, рафабутин 75 мг, протионамид 25 мг, пиридоксин гидрохлорид 15 мг.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, магния гидросиликат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, крахмал картофельный.

Упаковка: полимерная банка, в которой содержится 100, 500 или 1000 таблеток.

Показания к применению

Препарат Протубутин назначается врачом для лечения:

  • Туберкулёза любой формы и локализации;

  • Полирезистентного туберкулёза;

  • При развитии лекарственной устойчивости микобактерий;

  • Впервые выявленного туберкулёза;

  • Туберкулёза в комплексе с ВИЧ-инфекцией.

Противопоказания

Препарат не применяют, учитывая такие состояния и заболевания:

• гиперчувствительность;

• острый гепатит;

• нарушения зрения (поражения зрительного нерва, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);

• подагрический артрит;

• эпилепсия, склонность к судорожным припадкам после перенесенного полиомиелита;

• цирроз печени;

• почечная недостаточность;

• язвенный колит;

• тромбофлебит;

• детский возраст до 18 лет;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказан.

Способ применения

Препарат Протубутин применяют после еды, в один прием раз в сутки.

Рекомендованная доза 3-4 таблетки, если пациент плохо переносит препарат дозу можно разделить на 2-3 приема.

Передозировка

Если не придерживается инструкции по применению, значительно превышая дозы, это может привести к передозировке препаратом, симптомами которой являются:

  • отек легких;

  • судороги;

  • спутанность сознания;

  • периферическая нейропатия;

  • тошнота, нарушение функции печени;

  • рвота;

  • невнятная речь;

  • диарея;

  • ступор;

  • угнетение дыхания;

  • кома.

Побочные реакции

Пиразинамид, который является одним из составляющим препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

органов чувств и нервной системы: спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль, нарушение сна, судороги, галлюцинации, головокружение.

органов жкт (желудочно-кишечного тракта): желтая атрофия печени, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы, тошнота, желтуха, снижение аппетита, гепатомегалия, рвота, диарея, болезненность печени.

крови (гемостаз, кроветворение) и сердечно-сосудистой системы: спленомегалия, сидеробластная анемия, порфирия, тромбоцитопения, гиперкоагуляция, вакуолизация эритроцитов.

мочеполовой системы: дизурия и интерстициальный нефрит.

опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.

Также возможны: гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, обострение подагры, гиперурикемия, акне, фотосенсибилизация и аллергические реакции (зуд, крапивница и кожная сыпь).

Протионамид, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

нервной системы: возбуждение, бессонница, депрессия, головокружение, тревожность, сонливость, астения, головная боль, периферическая невропатия, парестезии, неврит зрительного нерва.

эндокринной системы: гипотиреоз, гинекомастия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, дисменорея, снижение потенции.

сердечно-сосудистой системы: слабость, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

пищеварительной системы: рвота, гиперсаливация, тошнота, "металлический" привкус во рту, диарея, нарушение функции печени.

Возможно проявление аллергических реакций.

Рафабутин, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

желудочно-кишечного тракта, печени: тошнота, изменение вкуса, рвота, боль в животе, диарея, желтуха и повышение активности "печеночных" трансаминаз.

кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

скелетно-мышечной системы: миалгия и артралгия.

Возможно проявление аллергических реакций: сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок, эозинофилия, увеит.

Пиридоксин, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: гиперсекреция соляной кислоты, аллергические реакции, онемение конечностей, зуд кожи и сыпь, чувство сдавливания конечностей, так называемый симптом «перчаток» и «чулок».

Условия хранения

Для хранения препарата Протубутин не требуется каких-либо особых условий: упаковка должна быть целой, температура хранения до +25 °C, защищенное от влаги и света место с ограниченным доступом детям.

Срок годности от даты изготовления не более 4 лет.

Рецептурный отпуск.