Протуб-5 – комбинированный противотуберкулезный препарат. Тщательно подобранная комбинация активных компонентов обладает бактерицидным действием на Mycobacterium tuberculosis на различных стадиях ее развития, а также специфической активностью к большинству грамотрицательных и грамположительных бактерий, проникая в очаги поражения туберкулезом. Витамин В6 (пиридоксин) необходимое вещество для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы, а при туберкулезе наступает его дефицит. Также витамин В6 способствует снижению нейротоксичности противотуберкулезных препаратов.

Форма выпуска, состав

Протуб-5 производят таблеток, покрытых оболочкой.

Состав одной таблетки: ломефлоксацина гидрохлорид 200 мг, пиразинамид 400 мг, протионамид 188 мг, этамбутол гидрохлорид 360 мг, пиридоксин гидрохлорид 20 мг.

Состав одной таблетки: ломефлоксацина гидрохлорид 200 мг, пиразинамид 370 мг, протионамид 150 мг, этамбутол гидрохлорид 325 мг, пиридоксин гидрохлорид 20 мг.

Дополнительные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон среднемолекулярный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния гидросиликат, аэросил, кросповидон.

Упаковка: банка, в которой содержится 100, 500 или 1000 таблеток.

Показания к применению

Препарат Протуб-5 назначается врачом для лечения туберкулеза любой формы и локализации.

Противопоказания

Препарат не применяют, учитывая такие состояния и заболевания:

• гиперчувствительность;

• острый гепатит;

• нарушения зрения (поражения зрительного нерва, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);

• подагрический артрит;

• эпилепсия, склонность к судорожным припадкам после перенесенного полиомиелита;

• цирроз печени;

• почечная недостаточность;

• язвенный колит;

• тромбофлебит;

• детский возраст до 18 лет;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказан.

Способ применения

Препарат Протуб-5 применяют за полчаса до еды, утром, натощак, в один прием раз в сутки.

Дозируется препарат по ломефлоксацину 13,2 мг на кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 5 таблеток.

Длительность лечения зависит от характера туберкулезного процесса и обычно составляет 3 месяца.

Передозировка

Если не придерживается инструкции по применению, значительно превышая дозы, это может привести к передозировке препаратом.

При интоксикации ломефлоксацином необходимо вызвать рвоту (промыть желудок) и применить симптоматическую терапию.

Симптомы интоксикации пиразинамидом: нарушения функций печени и усиление выраженности побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Симптомы интоксикации протионамидом: тошнота, металлический привкус во рту и рвота.

Симптомы интоксикации этамбутолом: головокружение, полиневрит, головная боль, неврит атрофия зрительного нерва, зрительного нерва, возможно ухудшение остроты зрения и возникновение слепоты, развитие неврологических нарушений, галлюцинации, спутанность сознания, потеря аппетита, тошнота, лихорадка, рвота, угнетение дыхания, диарея, асистолия и лихорадка.

Передозировка пиридоксином маловероятна.

Побочные реакции

Ломефлоксацин, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

пищеварительной системы: рвота, боль в животе, сухость во рту, тошнота, гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, дисфагия, псевдомембранозный энтероколит, изменение цвета языка, извращение вкуса, булимия или снижение аппетита, повышение активности “печеночных” трансаминаз, дисбактериоз.

нервной системы: недомогание, утомляемость, астения, галлюцинации, головокружение, обморочные состояния, головная боль, бессонница, судороги, депрессия, тремор, гиперкинез, парестезии, тревожность, нервозность, возбуждение.

мочеполовой системы: дизурия, гломерулонефрит, полиурия, отеки, альбуминурия, анурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, задержка мочи; У женщин могут возникнуть: вагинит, вагинальный кандидоз, межменструальные кровотечения, лейкорея, боли в промежности, а у мужчин – эпидидимит и орхит.

обмена веществ: подагра и гипогликемия.

опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, васкулит, артралгия, боли в груди и спине.

системы гемостаза и органов кроветворения: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, пурпура, тромбоцитопения, носовое кровотечение, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия.

дыхательной системы: респираторные инфекции, диспноэ, бронхоспазм, гиперсекреция мокроты, кашель, гриппоподобные симптомы.

органов чувств: шум и боль в ушах, нарушение зрения, боль в глазах.

сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, экстрасистолия, прогрессирование стенокардии и сердечной недостаточности, миокардиопатия, тромбоэмболия легочной артерии, флебит.

Также возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, фотосенсибилизация, эритема), кандидоз, озноб, усиление потоотделения, жажда и суперинфекция.

Пиразинамид, который является одним из составляющим препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

органов чувств и нервной системы: спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль, нарушение сна, судороги, галлюцинации, головокружение.

органов жкт (желудочно-кишечного тракта): желтая атрофия печени, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы, тошнота, желтуха, снижение аппетита, гепатомегалия, рвота, диарея, болезненность печени.

крови (гемостаз, кроветворение) и сердечно-сосудистой системы: спленомегалия, сидеробластная анемия, порфирия, тромбоцитопения, гиперкоагуляция, вакуолизация эритроцитов.

мочеполовой системы: дизурия и интерстициальный нефрит.

опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.

Также возможны: гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, обострение подагры, гиперурикемия, акне, фотосенсибилизация и аллергические реакции (зуд, крапивница и кожная сыпь).

Протионамид, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

нервной системы: возбуждение, бессонница, депрессия, головокружение, тревожность, сонливость, астения, головная боль, периферическая невропатия, парестезии, неврит зрительного нерва.

эндокринной системы: гипотиреоз, гинекомастия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, дисменорея, снижение потенции.

сердечно-сосудистой системы: слабость, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

пищеварительной системы: рвота, гиперсаливация, тошнота, "металлический" привкус во рту, диарея, нарушение функции печени.

Возможно проявление аллергических реакций.

Этамбутол, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: ретробульбарный неврит, который проявляется сужением поля зрения, снижением остроты зрения, периферической или центральной скотомой, нарушением цветового восприятия.

Также возможны: спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, головная боль, общее недомогание, головокружение, транзиторное нарушение функций печени или желтуха, периферическая нейропатия, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, металлический привкус во рту, рвота, боль в животе, анорексия).

Пиридоксин, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: гиперсекреция соляной кислоты, аллергические реакции, онемение конечностей, зуд кожи и сыпь, чувство сдавливания конечностей, так называемый симптом «перчаток» и «чулок».

Условия хранения

Для хранения препарата Протуб-5 не требуется каких-либо особых условий: упаковка должна быть целой, температура хранения до +25 °C, защищенное от влаги и света место с ограниченным доступом детям.

Срок годности от даты изготовления не более 24 месяцев.

Рецептурный отпуск.