Протуб-4 – комбинированный противотуберкулезный препарат. Тщательно подобранная комбинация активных компонентов обладает бактерицидным действием на Mycobacterium tuberculosis на различных стадиях ее развития, а также специфической активностью к большинству грамотрицательных и грамположительных бактерий, проникая в очаги поражения туберкулезом.

Форма выпуска, состав

Протуб-4 представляет собой препарат в виде овальных, покрытых коричневой оболочкой, двояковыпуклых таблеток с риской.

Состав одной таблетки: изониазид 75 мг, пиразинамид 400 мг, рифампицин 150 мг, этамбутол гидрохлорид 275 мг.

Дополнительные компоненты: лактоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Упаковка: полимерная банка, в которой содержится 100, 500 или 1000 таблеток; 5 или 10 блистеров по 10 таблеток.

Показания к применению

Препарат Протуб-4 назначается врачом для лечения начально формы туберкулеза любой локализации.

Противопоказания

Препарат не применяют, учитывая такие состояния и заболевания:

• гиперчувствительность;

• острый гепатит;

• нарушения зрения (поражения зрительного нерва, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);

• подагра;

• тяжелая легочно-сердечная недостаточность;

• эпилепсия, склонность к судорожным припадкам после перенесенного полиомиелита;

• желтуха;

• хроническая сердечная недостаточность;

• пурпура;

• тромбофлебит;

• выраженный атеросклероз;

• детский возраст до 13 лет;

• болезни почек и печени в тяжелой форме.

Период беременности и грудного вскармливания

Женщинам в I триместре беременности и в период лактации применение препарата является абсолютным противопоказанием. Целесообразность применения Протуб-4 во II и III триместрах определяется лечащим врачом, и только сопоставляя пользу и возможный риск.

Способ применения

Препарат Протуб-4 применяют за полчаса до еды, утром, натощак, в один прием раз в сутки.

Дозируется препарат по рифампицину 10 мг на кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 5 таблеток.

Если вес пациента менее 80 кг дополнительно назначают изониазид не более 10 мг/кг в сутки, принимать необходимо вечером.

Длительность лечения зависит от характера туберкулезного процесса и обычно составляет 2-3 месяца.

Передозировка

Если не придерживается инструкции по применению, значительно превышая дозы, это может привести к передозировке препаратом.

Симптомы интоксикации изониазидом: кетонурия, дизартрия, кома, головокружение, гипергликемия, вялость, судороги, гиперрефлексия, глюкозурия, дезориентация, нарушения функций печени, метаболический ацидоз, периферическая полиневропатия.

Симптомы интоксикации пиразинамидом: нарушения функций печени и усиление выраженности побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Симптомы интоксикации рафимпицином: судороги, отек легких, спутанность сознания, летаргия.

Симптомы интоксикации этамбутолом: головокружение, полиневрит, головная боль, неврит атрофия зрительного нерва, зрительного нерва, возможно ухудшение остроты зрения и возникновение слепоты, развитие неврологических нарушений, галлюцинации, спутанность сознания, потеря аппетита, тошнота, лихорадка, рвота, угнетение дыхания, диарея, асистолия и лихорадка.

Побочные реакции

Изониазид, входящий в состав препарата, может вызвать развитие побочных эффектов со стороны:

сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, стенокардия и сердцебиение.

нервной системы: депрессия, головокружение, психозы, чрезмерная утомляемость, изменение настроения, головная боль, полиневрит, слабость, периферическая невропатия, эйфория, неврит зрительного нерва, парестезии, раздражительность, онемение конечностей, бессонница, учащение припадков у больных могут учащаться припадки.

пищеварительной системы: токсический гепатит, тошнота, гастралгия, рвота.

Также аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, артралгия и гипертермия), гинекомастия, меноррагия, склонность кровоизлияниям и кровотечениям.

Пиразинамид, входящий в состав препарата, может вызвать развитие побочных эффектов со стороны:

органов чувств и нервной системы: спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль, нарушение сна, судороги, галлюцинации, головокружение.

органов жкт (желудочно-кишечного тракта): желтая атрофия печени, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы, тошнота, желтуха, снижение аппетита, гепатомегалия, рвота, диарея, болезненность печени.

крови (гемостаз, кроветворение) и сердечно-сосудистой системы: спленомегалия, сидеробластная анемия, порфирия, тромбоцитопения, гиперкоагуляция, вакуолизация эритроцитов.

мочеполовой системы: дизурия и интерстициальный нефрит.

опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.

Также возможны: гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, обострение подагры, гиперурикемия, акне, фотосенсибилизация и аллергические реакции (зуд, крапивница и кожная сыпь).

Рафампицин, входящий в состав препарата, может вызвать развитие побочных эффектов со стороны:

нервной системы: атаксия, снижение остроты зрения, дезориентация, головная боль.

мочевыделительной системы: нефронекроз и интерстициальный нефрит.

пищеварительной системы: гепатит, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, рвота, гипербилирубинемия, эрозивный гастрит и диарея.

Возможно проявление: лейкопении, миастении, индукции порфирии, дисменореи, аллергических реакций (артралгия, бронхоспазм, эозинофилия, крапивница и ангионевротический отек).

При нерегулярном применении или при возобновлении после перерыва курса терапии, могут возникнуть такие нежелательные реакции: гриппоподобный синдром (головокружение, озноб, миалгия, лихорадка и головная боль), кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, почечная недостаточность острой формы.

Этамбутол, входящий в состав препарата, может вызвать развитие таких побочных эффектов: ретробульбарный неврит, который проявляется сужением поля зрения, снижением остроты зрения, периферической или центральной скотомой, нарушением цветового восприятия.

Также возможны: спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, головная боль, общее недомогание, головокружение, транзиторное нарушение функций печени или желтуха, периферическая нейропатия, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, металлический привкус во рту, рвота, боль в животе, анорексия).

Условия хранения

Для хранения препарата Протуб-4 не требуется каких-либо особых условий: упаковка должна быть целой, температура хранения до +25 °C, защищенное от влаги и света место с ограниченным доступом детям.

Срок годности от даты изготовления не более 24 месяцев.

Рецептурный отпуск.