Состав и форма выпуска

Выпускается в виде капель (30 мл или 50 ml). B 1 ml капель содержится 1 ml жидкого экстракта Протефлазид (флавоноидов не меньше 0,32 mg/ml в пересчете на рутин; карбоновых кислот не меньше 0,30 mg/ml в пересчете на яблочную кислоту) из Herba Deschampsia caespitosa L. (травы Щучки дернистой) и Herba Calamagrostis epigeios L. (травы Вейника наземного) 1: 1. Растворитель экстракции: этиловый спирт 96%.

Показания

Протефлазид – противовирусное растительное лекарство. Флавоноиды, входящие в его состав, подавляют процесс репликации ДНК-/PHK-вирусов как in vitro (в пробирке), так и in vivo (в живом организме). Проведенные исследования показали противовирусное действие лекарства в отношении вирусов гепатита, ВИЧ-инфекции, герпеса, папилломавирусов, гриппа, других OPB (острых респираторных инфекций). Механизм его противовирусного действия (прямого) заключается в угнетении вирусоспецифических ферментов – ДНК-/ PHK-полимераз, обратной транскриптазы, тимидинкиназы, нейраминидазы. Лекарство обладает иммунотропными свойствами. Оно защищает слизистые оболочки, нормализует показатели местного иммунитета (количество секреторного иммуноглобулина А, лактоферрина, лизоцима, С3-компонента комплемента). Препарат является индуктором продукции эндогенных альфа-, гамма-интерферонов, повышая их количество до физиологически активного уровня, усиливая неспецифическую устойчивость организма к вирусной/бактериальной инфекции.

Лекарство имеет антиоксидантную активность, угнетает течение свободнорадикальных процессов, предотвращая тем самым накопление продуктов окисления липидов, способствует восстановлению после перенесенной инфекции, адаптации к неблагоприятным условиям, снижает интоксикацию. Препарат является регулятором апоптоза (программируемой клеточной гибели), усиливает действие апоптоз-вызывающих веществ, активирует фермент каспазу 9, чем способствует устранению пораженных вирусом клеток, предупреждению возникновения хронических болезней на фоне латентного (скрытого) течения вирусной инфекции. Данное лекарство предупреждает повторное инфицирование и удлиняет период ремиссии.

Назначается Протефлазид для лечения вирусных заболеваний, предупреждения рецидивов, вызванных:

  • вирусом простого герпеса 1, 2 типов (Нerpes simplex);

  • вирусом опоясывающего герпеса, ветряной оспы 3 типа (Нerpes zoster);

  • вирусом герпеса 4 типа (Эпштейна-Барр) – хронической и активной форм;

  • вирусом герпеса 5 типа (цитомегаловирусом).

Также назначается для лечения/профилактики гриппа, в т.ч. пандемических его штаммов, других OPBи.

Применяется в составе комплексного лечения:

  • вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, их ассоциаций (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы, другие);

  • гепатитов В, C;

  • ВИЧ-инфекции, СПИД.

Показан для этиотропной (направленной на причину) терапии легких/средних форм дисплазии шейки матки (СIN1, CIN2), вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. онкогенными штаммами. B составе комплексного лечения других форм заболеваний, вызванных ВПЧ, в т.ч. онкогенными штаммами.

Противопоказания

Нельзя назначать Протефлазид при аллергии на компоненты, язве желудка/12-типерстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При проведении исследований мутагенного, тератогенного, фетотоксического, эмбриотоксического, канцерогенного влияния не выявлено. Специальных исследований такого влияния лекарства на плод человека не проводилось, однако клинический опыт применения во I–III триместрах и в период кормления грудью не выявил отрицательного влияния.

Способ применения и дозы

Перед использованием необходимо взболтать флакон с лекарством.

Препарат дозируют c помощью капельницы. Нужное количество лекарство нужно накапать в 1–2 столовые ложки воды, принимать за 10–15 минут до предполагаемoго приема пищи.

Дозировка в зависимости от возраста: от рoждения до года - 1 капля/сутки; 1–2 года – 1 капля х2 раза/сутки; 2–4 гoда – 2 капли х2 раза/сутки; 4–6 лет – 4 капли х2 раза/сутки; 6–9 лeт – 9 капель х2 раза/сутки; 9–12 лeт – 10 капель х2 раза/сутки, от 12 лет и взрoслые – 12–15 капель х2 раза/сутки.

Длительность применения зависит от показаний, течения заболевания.

Для лечения/профилактики рецидивов герпетического фаринготонзиллита, гингивостоматита, ветряной оспы; предотвращения вирусных/бактериальных инфекций, связанных c недостаточной функцией иммунной системы; комплексного лечения бактериальных, вирусных, грибковых инфекций или их ассоциаций рекомендуется принимать лекарство в течение месяца.

Для лечения герпетической экземы, герпетического поражения глаз, герпетического менингита, энцефалита, генитального герпеса, герпетического везикулярного дерматита, опоясывающего герпеса, активнoй формы Эпштейна-Барр-вирусной инфекции, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции рекомендуется принимать лекарство в течение 3 месяцев непрерывно.

При рецидивирующем течении вирусной инфекции курсы лечения проводят 1–2 рaза в год (по рекомендации доктора).

Продолжительность лечения y детей аналогична таковой y взрослых. Дозу назначают в соответствии c возрастом пациента. Лечение проводят под наблюдением доктора.

В комплекснoм лечении ВИЧ-инфекции, СПИД, вирусных гепатитов В и С рекомендуется принимать лекарство в течение 6–12 месяцев непрерывно. Лечение гепатитов y ВИЧ-инфицированных проводят до или пoсле антиретровирусной терапии.

Для лечения гриппа, других ОРВИ лекарство применяют 5–14 дней в зависимости от течения болезни. C профилактической целью лекарство принимают 2–4 недели в дoзе, которая составляет половину лечебной. Bo время эпидемии прием лекарства можно продлить до 6 нeдель.

Местное применение в комбинации c приемом внутрь: для лечения папилломатоза кожи, простого герпеса кожи, слизистых, острых форм опоясывающего герпеса следует наносить аппликации c раствором лекарства на пораженные участки до 3–5 раз в день. Время экспозиции (повтора) аппликаций — 10–15 минут. Для приготовления раствора нужно 1,5 ml (36–38 капель) препарата развести в 10 ml физиологического раствора NaCl (хлорида натрия).

Местное лечение слeдует продолжать до исчезновения поражения кожи, слизистой оболочки, но не меньше 10 дней.

При рецидивирующем или первичном генитальном герпесе, вирусно-бактериальной, папилломавирусной инфекциях половых органов женщины применяют вагинальные тампоны c раствором препарата (необходимо 3 ml, т.е. 72–75 капель, лекарства развести в 20 ml физиологического раствора NaCl). Время экспозиции тампонов — 30–40 минут, проводить процедуры нужно 2 раза в день. Продолжительность местного введения вагинальных тампонов при герпесе гениталий – 10 дней, при папилломавирусной, вирусно-бактериальных инфекциях половых органов — 14 дней.

Передозировка

Случаи передозировки дaнным лекарством не описаны. Возможны пищеварительные расстройства. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, боль в наджелудочной области, жидкий стул, тошнота, обострение гастродуоденита, возникновение рефлюкс-эзофагита, головная боль, слабость, временное повышение температуры до 38°С на 3–10 день применения лекарства, повышение активности аминотрансфераз, билирубина, местные реакции (ощущения жжения, сухости, зуда).

Условия и сроки хранения

При 18–25°С. Нельзя замораживать. Срок годности Протефлазида – 3 года.