Данное лекарственное средство относится к препаратам, применяемым для лечения заболеваний костей и других лекарств, которые влияют на структуру и минерализацию костей.

Свойства препарата основаны на механизме действия его основного действующего вещества – деносумаба.

Представляет собой антитело (человеческое моноклональное), которое имеет высокую аффинность и специфичность относительно лиганда рецептора активатора ядерного фактора. Вследствие биохимических процессов способен ингибировать образование, активацию и длительность существования остеокластов. Как следствие, снижается костная резорбция и увеличивается масса и прочность кортикальных и трабекулярных слоев костей.

У женщин, находящихся в периоде постменопаузы, и страдающих от остеопороза, деносумаб вызывает увеличение минеральной плотности кости, снижая количество переломов шейки бедра, а также переломов других костей скелета.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – деносумаб.

В качестве вспомогательных вещества выступают: сорбитол, кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, полисорбат, вода для инъекций.

Производится в форме раствора для инъекций.

Один предварительно наполненный шприц объемом 1 миллилитра, с защитным устройством для иглы, который содержит 60 мг деносумаба.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для предупреждения патологических изменений костей, в частности, для лечения;

- остеопороза у женщин в период менопаузы;

- потери костной массы у женщин, которые получают терапию при помощи ингибитров ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин с раком предстательной железы, которые получают гормондепривационную терапию.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также не применяется, если у человека имеется гипокальциемия.

Не применяется в педиатрии, поскольку не изучалось его воздействие на лиц моложе 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять для лечения беременных или кормящих женщин.

Если есть необходимость применения в период лактации, то грудное кормление на это время следует отменить.

Способ применения и дозы

Данное лекарственное средство Пролиа предназначен для подкожного введения. Введение производится в поверхность бедра или в область живота, при этом используется область вокруг пупка.

Все содержимое флакона вводится полностью, после проведения предварительного обучения.

Рекомендации по способу введения подробно изложены в прилагаемой инструкции. Желательно также предварительно провести консультацию по способу введения препарата у лечащего врача.

Чтобы избежать дискомфорта при введении, препарат предварительно нагревают до комнатной температуры.

Рекомендуемая дозировка – одна подкожная инъекция в 60 мг (1 мл препарата) через каждые 6 месяцев.

Требуется регулярное ежедневное добавление в рацион препаратов кальция и витамина D (кроме случаев гиперкальциемии).

Пожилые люди и лица с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуют корректировки лечебной дозы.

Передозировка

Передозировка указанного лекарственного средства не наблюдалась.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом, в случае проявлений реакции гиперчувствительности, может вызвать аллергические реакции в виде:

- гипокальциемии;

- катаракты;

- экземы;

- скелетно-мышечных болей;

- остеонекроза челюсти (иногда наблюдается у лиц, страдающих распространенным раком).

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8°С.

После изъятия из холодильника может храниться не более 30 дней при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!